Solo hay tres vacunas contra la COVID-19 disponibles en los Estados Unidos después de los EE. UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) revocó el 1 de junio la autorización para la inyección de Johnson & Johnson.
Los reguladores hicieron la medida debido a una solicitud de Janssen, una subsidiaria de Johnson & Johnson que fabrica la vacuna.
Janssen «ha informado a la FDA de que los últimos lotes de la vacuna Janssen COVID-19 comprada por el gobierno de los Estados Unidos han expirado, que no hay demanda de nuevos lotes de la vacuna Janssen COVID-19 en los Estados Unidos, y que Janssen Biotech, Inc no tiene la intención de actualizar la composición de la cepa de esta vacuna para abordar las variantes emergentes», el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo en una carta a la ejecutiva de Janssen, Ruta Walawalkar.
La FDA concedió una autorización de emergencia para las vacunas de cuatro empresas durante la pandemia: Moderna, Pfizer, Johnson & Johnson y Novavax. Johnson & Johnson fue autorizado en febrero de 2021, dando a los estadounidenses una alternativa a las vacunas de ARN mensajero de Moderna y Pfizer.
A medida que esas vacunas han demostrado ser cada vez más incapaces de protegerse contra la infección y las enfermedades graves, las empresas han actualizado la composición para tratar de recuperar parte de la eficacia.
Pero Janssen decidió no hacerlo, tal vez porque los funcionarios estadounidenses limitaron la disponibilidad de la vacuna en 2022 después de determinar que causa una combinación potencialmente mortal de coagulación de la sangre y niveles bajos de plaquetas, una condición llamada trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS).
Los ejecutivos dijeron en una llamada de ganancias en abril que no esperaban más ventas de vacunas contra la COVID-19 en el futuro.
«No anticipamos ventas de material más allá de lo que se registró en el primer trimestre, ya que nuestros compromisos contractuales están completos», dijo Joseph Wolk, director financiero de la compañía, en la llamada.
La vacuna de Janssen era una vacuna contra el adenovirus, o basada en un tipo modificado de virus común, en lugar de usar ARN mensajero. Su serie principal fue una sola inyección, en comparación con las dos dosis de las otras vacunas. La vacuna no había estado disponible en los Estados Unidos en mayo.
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