Una investigación realizada por el BMJ sobre el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas, o VAERS, encontró múltiples deficiencias en el sistema, incluida la revelación de que el gobierno tiene dos sistemas: uno para el público y un sistema de back-end privado que contiene todas las correcciones y actualizaciones, incluidas las muertes que ocurrieron después de una lesión inicial.
Cuando el Dr. Robert Sullivan se derrumbó en su cinta de correr tres semanas después de su segunda vacuna contra la COVID-19 a principios de 2021, cayó en una experiencia de «pesadilla» que, según dijo, expuso deficiencias flagrantes en el sistema de monitoreo de la seguridad de las vacunas de la nación.
Diagnosticado con hipertensión pulmonar de inicio repentino, el anestesiólogo sano y en forma de 49 años de Maryland intentó presentar un informe a través del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS) administrado por el gobierno.
Pero al igual que otros entrevistados en una investigación reciente de The BMJ, Sullivan golpeó barrera tras barrera al tratar de presentar y actualizar su informe.
Casi tres años después, todavía lidiando con síntomas debilitantes, la experiencia de Sullivan pone de relieve los problemas sistémicos con el sistema de monitoreo de eventos adversos de EE. UU. dirigido conjuntamente por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y los EE. UU. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Desde los médicos que no pueden presentar informes hasta la desaparición de datos, los límites a la transparencia y la falta de recursos para hacer un seguimiento de las reacciones a las vacunas, los expertos advierten que VAERS no está detectando señales críticas de seguridad.
Según uno de esos expertos, el investigador de VAERS Albert Benavides, cuya experiencia incluye la auditoría de reclamaciones de HMO, el análisis de datos y la gestión del ciclo de ingresos, el fracaso de VAERS no es accidental.
«No está roto», escribió Benavides en su cobertura de Substack de la investigación de The BMJ. «VAERS cubre a la gran cábala farmacéutica«.
«Incluso eliminan los informes legítimos»
Al igual que otros entrevistados por The BMJ, Sullivan experimentó un seguimiento limitado después de presentar su informe VAERS. Recibió solo un número de informe temporal meses después de su presentación inicial.
Una médica llamada «Helen» (seudónimo) le dijo a The BMJ que menos del 20 % de los informes preocupantes son de seguimiento, incluidas muchas muertes que ella informó.
En consulta con Benavides, una auditoría de React19 encontró que 1 de cada 3 informes de eventos adversos de la vacuna COVID-19 en VAERS no se publicaron públicamente o se eliminaron. React19 es una organización sin fines de lucro que recopila historias de personas heridas por las vacunas de ARNm.
Según The BMJ, de los consultados por React19, «al 22 % nunca se le había dado un número de identificación permanente de VAERS y el 12 % había desaparecido del sistema por completo».
Benavides, que publica los paneles de VAERSAware que documentan muchos de los problemas con VAERS, dijo que hay una disfunción aún más profunda en el sistema VAERS, desde la invención de síntomas hasta la eliminación de informes.
«VAERS no publica todos los informes legítimos recibidos», dijo Benavides a The Defender. «Ellos reducen la publicación de informes. Incluso eliminan los informes legítimos».
Para un sistema que depende de la participación voluntaria, estas políticas restrictivas mantienen ocultos los datos críticos, según Benavides.
En 2007, los EE. UU. El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) contrató a Harvard Pilgrim Health Care (HPHC) para revisar el sistema VAERS. En 2010, HPHC presentó su informe r, que determinó que 1 de cada 39 personas experimentó lesiones por la vacuna y que solo alrededor del 1 % de las lesiones o muertes relacionadas con la vacuna se reportan a VAERS.
Los CDC, que operan bajo el HHS, cortaron el estudio, se negaron a recibir llamadas de los investigadores y se negaron a actualizar el sistema VAERS cuando se desarrolló un nuevo sistema mucho más efectivo.
«Los puntos ciegos se crean por sí mismos»
VAERS «recopila informes de síntomas, diagnósticos, ingresos hospitalarios y muertes después de la vacunación con el fin de capturar señales de seguridad posteriores a la comercialización», según The BMJ.
Pero la limitada transparencia de los datos de VAERS presenta barreras para un análisis adecuado, según la investigación de The BMJ e investigadores como Benavides.
El público, incluidos los médicos y otros remitentes de informes, solo puede acceder a los informes iniciales incompletos, no a las actualizaciones con detalles vitales.
Esto significa que los resultados como la muerte a menudo se excluyen si el informe inicial fue por una lesión y se presentó un informe de muerte posterior.
«Hice la falsa suposición de que mi conversación [con VAERS] daría lugar a un ajuste al caso reportado públicamente», dijo Patrick Whelan, M.D., Ph.D., a The BMJ.
Whelan, reumatólogo e investigador de la Universidad de California en Los Ángeles, presentó en 2022 un informe de un paro cardíaco en un paciente masculino de 7 años después de la vacunación contra la COVID-19.
«Supuse que, dado que fue un evento catastrófico, el comité de seguridad querría escucharlo de inmediato», dijo Whelan. Pero nadie lo llamó ni le pidió una actualización después de su presentación.
«No había ningún mecanismo para [actualizarlo]», dijo Whelan a The BMJ. «La única opción que tenía era hacer un nuevo informe de VAERS». Sin actualizaciones, los datos de VAERS mostraron que el niño todavía estaba hospitalizado.
Whelan es uno de los autores de una crítica reciente de la Revisión Cochrane que concluyó que las vacunas de ARNm COVID-19 no eran peligrosas.
El problema con VAERS no se limita a la falta de un seguimiento adecuado, sino a la información incompleta y a menudo inexacta que se encuentra allí.
«VAERS en efecto permite que los errores tipográficos, los lotes truncados #, las edades de UNK [desconocidos], las fechas de VAX de UNK, las fechas de muerte de UNK, etc. pasen a la publicación», dijo Benavides.
Benavides dijo que los datos específicos, incluidos el origen étnico, los nombres de los hospitales, los médicos tratantes, la relación del remitente con el paciente, las direcciones del paciente y del remitente, los números de teléfono y los correos electrónicos, recopilados por VAERS no se publican,
«Cualquier punto ciego se crea a sí mismo, en mi opinión», dijo.
Las agencias mantienen dos bases de datos VAERS separadas: el público solo puede ver una
«Hay dos partes en VAERS, el front-end y el back-end», declaró Narayan Nair, director de división de la División de Farmacovigilancia de la FDA en una reunión de diciembre de 2022 con defensores, según The BMJ. «Nada de los registros médicos por ley no se puede publicar en el sistema de cara al público», dijo.
La investigación de BMJ descubrió que la FDA y los CDC mantienen dos bases de datos VAERS separadas, una disponible para el público que contiene solo informes iniciales, y un sistema de back-end privado que contiene todas las actualizaciones y correcciones.
«Cualquier cosa derivada de los registros médicos por ley» no se puede publicar en el sistema de cara al público, dijo Nair a los defensores, según The BMJ.
En una aparente contradicción con esta afirmación, el BMJ señaló que el Sistema de Notificación de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA, que recopila información posterior a la comercialización sobre las reacciones a los medicamentos, publica sus actualizaciones públicamente.
Sullivan, que conoció a Nair años antes de la COVID-19 y lo considera un amigo, le dijo a The Defender que si esta «persona muy brillante, amable y cariñosa» no pudiera arreglar a VAERS, «no creo que se pueda arreglar».
Los CDC dicen que revisaron 20 000 informes de muertes, ninguno de los que estaba relacionado con las vacunas contra la COVID
La retención de datos de resultados, como las muertes, oscurece las señales críticas de seguridad, sostienen los expertos.
James Gill, un médico forense, informó de la muerte de un paciente de 15 años después de la vacunación, pero el caso fue desestimado por los CDC a pesar de las pruebas de la autopsia, según la investigación de BMJ.
La médica «Helen» le dijo a The BMJ que después de presentar informes sobre sus pacientes médicos, incluidos seis que habían muerto, recibió una sola solicitud de registros médicos sobre la muerte y dos para pacientes ingresados en el hospital.
El procedimiento operativo estándar para los informes de la vacuna COVID-19 en VAERS, según el BMJ, es que los informes se procesen rápidamente y que los «informes serios» reciban una revisión especial por parte del personal de los CDC.
Sin embargo, mientras que algunos otros países han reconocido la probable conexión entre las vacunas de ARNm y la muerte, los CDC, aunque afirman haber revisado casi 20 000 informes de muertes, aún no han reconocido una sola muerte relacionada con las vacunas contra la COVID-19, dijo el BMJ.
Benavides proporcionó a The Defender ejemplos de VAERS «eliminando informes legítimos», no solo duplicados o afirmaciones falsas.
«VAERS incluso eliminó a los pacientes muertos del ensayo de Pfizer«, dijo, alegando que este informe, por ejemplo, no era un «duplicado» y no parecía ser falso.
Benavides dijo:
«Actualmente hay alrededor de 50 muertes que no se cuentan como muertes porque la casilla correcta no está marcada.
«Hay miles de informes y alrededor de 100 muertes en ‘TIPO DESCONOCIDO DE VAX’ en VAERS. Lea la narrativa para ver que estas son claramente muertes relacionadas con la inyección C19.
«Hay más de mil paradas cardíacas en las que no están marcadas como muertas, y me pregunto si realmente sobrevivieron porque no se menciona el ROSC [retorno de la circulación espontánea]».
«¿Por qué VAERS no pudo poblar las edades de estos niños muertos antes de la publicación?» Benavides dijo, señalando este informe en su sitio web.
Los médicos solo informan de eventos adversos reconocidos por la FDA
Ralph Edwards, ex director del Centro de Monitoreo de Uppsala y hasta hace poco editor en jefe del International Journal of Risk & Safety in Medicine, dijo a The BMJ que los reguladores pueden estar confiando demasiado en los datos epidemiológicos anteriores, especialmente para nuevos tipos de eventos adversos. «Si no se ha oído hablar de algo antes, tiende a ser ignorado», dijo.
Sin orientación para informar sobre los riesgos potenciales, los médicos también se enfrentan a barreras. «Los médicos solo están dispuestos a hablar sobre los eventos adversos de la vacuna reconocidos por la FDA», declaró el médico «Helen» en una reunión de 2021 entre la FDA y los médicos y defensores, según The BMJ.
Svetlana Blitshteyn, neuróloga e investigadora de la Universidad de Buffalo, Nueva York, le dijo a The BMJ que si los médicos no están educados para buscar una afección específica, es poco probable que se hagan la prueba o sepan cómo tratarla.
Sullivan le dijo a The Defender que cree que su experiencia en el desarrollo de hipertensión pulmonar después de tomar la vacuna de ARNm es una de esas señales de seguridad que los CDC y la FDA están pasando por alto, una condición que cree que muchos atletas han desarrollado sin saberlo.
Sullivan fue coautor de un artículo suyo y otro caso similar de hipertensión pulmonar post-vacuna. Según el periódico:
«La hipertensión pulmonar es una enfermedad grave que se caracteriza por el daño a la vasculatura pulmonar y la restricción del flujo sanguíneo a través de las arterias estrechadas del corazón derecho a la izquierda. La aparición de los síntomas suele ser insidiosa, progresiva e incurable, lo que lleva a la insuficiencia cardíaca derecha y a la muerte prematura».
«Los atletas son canarios en la mina de carbón», dijo Sullivan a The Defender, hablando del número inusual de muertes de atletas desde el lanzamiento de la vacuna. Sullivan piensa que aquellos con un acondicionamiento físico superior, como él, tienen más posibilidades de sobrevivir con la detección temprana.
Sin embargo, dijo: «Los atletas se harán una ecocardiografía, y será esencialmente normal. La única manera de decirlo con seguridad es hacer un cateterismo del corazón derecho» que pueda identificar la anomalía.
Sullivan cree que las vidas de muchos atletas aún podrían salvarse si el sistema de informes reconociera e investigara la señal, y dijo que estaría encantado de unirse a un proyecto dedicado a este objetivo.
También le dijo a The Defender que cree que muchas de las muertes repentinas reportadas en el grupo de edad de 25 a 44 años son el resultado de esta condición oculta.
«La cantidad de dinero se detiene con los CDC para las reformas»
Los críticos señalan que las opciones de los CDC agravan el diseño pasivo de VAERS y los problemas de falta de personal.
A pesar de más de 1,7 millones de informes desde el lanzamiento de la vacuna contra la COVID-19, el personal no se incrementó en consecuencia, según las declaraciones que los CDC hicieron al BMJ.
Una solicitud de la Ley de Libertad de Información de la BMJ reveló que Pfizer tiene casi 1.000 empleados a tiempo completo más que trabajan en la vigilancia de vacunas que los CDC. Los registros mostraron que en 2021, Pfizer instró a 600 empleados adicionales a tiempo completo para manejar el volumen de informes adversos y planeó contratar a 200 más.
El médico «Helen» en el artículo de BMJ pidió que se ponga fin al «lazo de retroalimentación negativa» por el que la FDA no enumera las reacciones adversas porque los sistemas de vigilancia pasiva como los de la FDA no las muestran, mientras que al mismo tiempo, debido a esa falta de divulgación, «los médicos están ciegos a las reacciones adversas en sus pacientes y, por lo tanto, no las informan».
«El dinero se detiene con los CDC para las reformas necesarias para abrir los datos», dijo Benavides a The Defender, añadiendo varias sugerencias que podrían mejorar inmediatamente a VAERS:
«Vuelte a antes de enero de 2011, cuando VAERS añadió los informes iniciales con datos de seguimiento, incluida la muerte. Quite el límite de tiempo arbitrario de 30 minutos para presentar un informe antes de ser expulsado. Facilite el proceso para enviar datos de seguimiento».
Cuando se le preguntó por qué se había permitido que la incompetencia de VAERS continuara durante tanto tiempo, Sullivan le dijo a The Defender: «Debido a la falta de responsabilidad del producto» para las vacunas «y al aumento para defender los intereses económicos».
Sullivan dijo que le gustaría ver los siguientes cambios en el sistema:
- Publicidad farmacéutica prohibida.
- En su lugar, los ingresos de las empresas farmacéuticas dedicados a la publicidad se gastan en I+D.
- El dinero de los impuestos recaudado sobre las ganancias farmacéuticas se envía directamente a los fondos de lesiones de las víctimas.
Cardólogo de Yale realiza el estudio de las lesiones de la vacuna COVID
Benavides dijo que habló con el senador. Ron Johnson (R-Wis.) El lunes y también está en discusión con la representante Marjorie Taylor Greene (R-Ga.) del Subcomité Selecto de la Cámara de Representantes sobre la Pandemia de Coronavirus para abordar las preocupaciones con VAERS, incluida la falta de publicación de informes.
«Esa es una perspectiva esperada desde hace mucho tiempo y sería increíble obtener algún análisis de ese comité», dijo.
Otro punto brillante proviene de las noticias reportadas en la investigación de The BMJ de que el Dr. Harlan Krumholz, cardiólogo e investigador de la Universidad de Yale, ha estado reclutando miembros de React19 para estudiar sus lesiones por vacunación.
«Estamos trabajando duro para entender la experiencia, el curso clínico y los posibles mecanismos de las dolencias reportadas por aquellos que han tenido síntomas graves que surgen poco después de la vacunación», dijo Krumholz a The BMJ.
Sullivan le dijo a The Defender que la ciencia médica está «recién empezando a catalogar el daño al corazón» de las vacunas, pero que «para tratar algo, hay que diagnosticarlo», y que, debido a las deficiencias de VAERS, «todavía tenemos que rascar la superficie de eso».
Sullivan, que ahora lleva casi tres años en su calvario, está sobreviviendo a su pronóstico inicial.
«Tengo un diagnóstico sombrío, pero soy optimista porque todavía estoy aquí», dijo. «Me ha pasado algo malo, pero he conocido a muchas personas increíbles y maravillosas en el camino que solo están interesadas en la verdad».
«Voy a vivir la mejor y más productiva vida que pueda con el tiempo que me queda», dijo Sullivan, ayudando a otros que «tienen esta nube pendiente sobre su futuro».
Fuente: https://childrenshealthdefense.org/defender/cdc-fda-vaers-vaccine-adverse-event-reporting/
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