Un juez federal en Texas ordenó esta semana a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que hiciera públicos los datos en los que se basó para licenciar las vacunas contra la COVID-19, las de Moderna para adultos y las de Pfizer para niños, a un ritmo acelerado, exigiendo que todos los documentos se hicieran públicos a mediados de 2025 en lugar de, como quería la FDA,
En una decisión aclamada como una victoria por la transparencia por el abogado que representa a los demandantes (los padres de un niño herido por una vacuna contra la COVID-19) en una demanda (pdf) contra la FDA, el juez de Texas ordenó a la FDA que produjera los datos unas diez veces más rápido de lo que la agencia quería.
«La democracia muere a puerta cerrada», es como EE. UU. El juez de distrito Mark Pittman abrió su orden (pdf), emitida el 9 de mayo, que requiere que la FDA produzca los datos sobre las vacunas contra la COVID-19 de Moderna y Pfizer a una tasa promedio de al menos 180 000 páginas al mes.
La FDA había argumentado que sería «poco práctico» publicar las 4,8 millones de páginas estimadas en más de entre 1.000 y 16.000 páginas al mes, lo que habría llevado al menos 23,5 años.
Aaron Siri de Siri & Glimstad, que representa a los demandantes en la acción legal contra la FDA, calificó la decisión de «otro golpe para la transparencia y la rendición de cuentas» que se basa en una orden judicial anterior dirigida a los datos de la vacuna COVID-19 de Pfizer para las personas de 16 años o más.
La orden de enero de 2022 (pdf), también emitida por Pittman, obligó a la FDA a producir todos sus datos sobre la vacuna COVID-19 de Pfizer para personas de 16 años o más a una tasa de 55.000 páginas por mes, o mucho más rápida que los 75 años que la agencia había buscado.
«Esa producción debería completarse en unos meses más», dijo Siri en un comunicado, refiriéndose a los datos anteriores de Pfizer para los mayores de 16 años.
La última orden requiere que la FDA presente todos sus datos sobre la vacuna COVID-19 de Pfizer para niños de 12 a 15 años (y el producto de Moderna para adultos) antes del 31 de junio de 2025.
La FDA no devolvió inmediatamente una solicitud de comentarios por parte de The Epoch Times.
«La información de Stale es de poco valor»
Si bien el juez señaló en su orden que el tribunal reconoce los limitados recursos de la FDA dedicados a las solicitudes de libertad de información (FOIA), argumentó que «el número de recursos que una agencia dedica a tales solicitudes no dicta los límites de los derechos de la FOIA de un individuo».
«En cambio, el Tribunal debe asegurarse de que la divulgación más completa posible de la información solicitada se proporcione a tiempo, ya que ‘la información oculta es de poco valor'», escribió Pittman.
Con el fin de garantizar que la FDA pueda cumplir con el plazo acelerado, por lo que alrededor de diez veces más rápido de lo que la agencia quería, el juez ordenó a las partes en la demanda que se presentaran y presentaran un calendario de producción conjunta de los datos antes del 23 de mayo de 2023.
En el caso anterior adjudicado por Pittman, la FDA había argumentado que solo tenía el ancho de banda para revisar y publicar alrededor de 500 páginas por mes de un total estimado de 450.000 páginas de material sobre la vacuna Pfizer COVID-19 para personas de 16 años o más.
La FDA no ha cuestionado en ninguno de los casos que tiene la obligación de hacer pública la información, pero ha argumentado que su oficina de FOIA, con poco personal, no podría cumplir con el ritmo de producción buscado por los demandantes.
El juez no estuvo de acuerdo, argumentando en ambos casos que los imperativos de la transparencia y la rendición de cuentas son de suma importancia.
En la orden de enero, Pittman dijo que demasiado arrastre y secreto por parte de las agencias federales alimenta las teorías de la conspiración y reduce la confianza del público en el gobierno.
La confianza en la FDA sobre las aprobaciones de la vacuna contra la COVID-19 se sacudió por la revelación de que los reguladores aceleraron la aprobación de la vacuna de Pfizer.
Los republicanos del Subcomité Selecto de la Cámara de Representantes sobre la Pandemia de Coronavirus en marzo anunciaron que estaban buscando respuestas después de que los correos electrónicos publicados recientemente indicaran que la FDA se apresuró a la aprobación de las vacunas y los refuerzos contra la COVID-19 para adaptarse a los mandatos de vacunación.
Fuente: https://bit.ly/3pG9XYQ
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