2 de Mayo de 2022
Johnson & Johnson se basó en estudios que mostraban que las partículas de ADN de la vacuna y las partículas de virus inyectados todavía estaban presentes en los animales de ensayo meses después de la inyección. https://t.me/QAnons_Espana
(Washington, DC) – Judicial Watch anunció hoy que recibió 466 páginas de registros del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) con respecto a los estudios de biodistribución y los datos relacionados con las vacunas COVID-19 que muestran un componente clave de las vacunas desarrolladas por Pfizer/BioNTech, las nanopartículas lipídicas (LNP), que se encontraron fuera del sitio de inyección, principalmente el hígado, las glándulas suprarrenales, el bazo y los ovarios de los animales de prueba, de ocho a 48 horas después de la inyección.
La vacuna COVID basada en ARNm de Pfizer/BioNTech se basa en los LNP como sistema de administración. Pfizer dijo en un comunicado de prensa del 10 de enero de 2022 que la tecnología Acuitas Therapeutics LNP se utiliza en COMIRNATY, la vacuna Pfizer/BioNTech COVID-19.
Judicial Watch también recibió 663 páginas de registros del HHS con respecto a los estudios de biodistribución y los datos relacionados con las vacunas COVID-19, que muestran que Johnson & Johnson se basó en estudios que muestran que las partículas de ADN de la vacuna y las partículas de virus inyectadas todavía estaban presentes en los animales de prueba meses después de la inyección.
Los registros también muestran que Johnson & Johnson, como parte de su presentación a la FDA para la aprobación de su vacuna COVID, no incluyó estudios de la proteína spike codificada en la vacuna J&J. https://t.me/QAnons_Espana
La biodistribución es un método de seguimiento de dónde viajan compuestos de interés en un animal experimental o en un sujeto humano.
Judicial Watch obtuvo los registros en respuesta a una demanda de la Ley de Libertad de Información (FOIA) (Judicial Watch v. EE. UU. Departamento de Salud y Servicios Humanos (núm. 1:21-cv-02418)) presentado después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas no respondieran a una solicitud de FOIA del 8 de junio de 2021 para:
[A]acceso a estudios de biodistribución y datos relacionados para las vacunas Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson utilizadas para tratar y/o prevenir el SARS-CoV-2 y/o COVID-19.
Los registros de Pfizer incluyen un informe, que fue aprobado en febrero de 2021, sobre los ensayos en animales sobre la distribución de la vacuna Pfizer COVID en sujetos de ratas, en una sección titulada «Farmacología de seguridad», el informe señala: «No se llevaron a cabo estudios de farmacología de seguridad con BNT162b2 [la vacuna BioN Del mismo modo, bajo «Interacciones farmacodinámicas con medicamentos», «No se llevaron a cabo estudios no clínicos que evalúan las interacciones farmacodinámicas con BNT162b2, ya que generalmente no se consideran necesarios para apoyar el desarrollo y la licencia de productos vacunales para enfermedades infecciosas (OMS, 2005)». https://t.me/QAnons_Espana
Este informe de Pfizer señala que cuando se inyectaron nanopartículas lipídicas (LNP) «con una composición comparable» a la utilizada en la vacuna Pfizer COVID en ratas, «la recuperación total (% de la dosis inyectada) de LNP fuera del sitio de inyección fue mayor en el hígado y fue mucho menor en el bazo, las glándulas suprarrenales y los ovarios». … «en resumen» … «el LNP se distribuye al hígado». En el análisis detallado, el informe afirma: «Durante 48 horas, el LNP se distribuyó principalmente al hígado, las glándulas suprarrenales, el bazo y los ovarios, con concentraciones máximas observadas a las 8-48 horas después de la dosis. La recuperación total (% de la dosis inyectada) de LNP, para animales machos y hembra combinados, fuera del lugar de inyección, fue mayor en el hígado (hasta el 18%)…»
Este mismo estudio de Pfizer/BioNTech señala: «No se planean estudios de genotoxicidad para BNT162b2 [la vacuna COVID de Pfizer/BioNTech], ya que los componentes de los componentes de la vacuna son lípidos y ARN y no se espera que tengan potencial genotóxico (OMS, 2005 Del mismo modo, «no se han realizado estudios de carcinogenicidad con BNT162b2, ya que los componentes del componente de la vacuna son los lípidos y el ARN y no se espera que tengan potencial carcinogénico o tumorígeno».
Comienza la conclusión del estudio: «El programa no clínico demuestra que BNT162b2 es inmunogénico en ratones, ratas y primates no humanos, y los estudios de toxicidad apoyan la licencia de esta vacuna». El informe señala que también se estaban probando «inmunizaciones de refuerzo» en los animales en el ensayo. Además, «los hallazgos microscópicos relacionados con la vacuna al final de la dosis de BNT162b2 fueron evidentes en los sitios de inyección y los tejidos circundantes, en los ganglios linfáticos ilíacos drenantes, la médula ósea, el bazo y el hígado». https://t.me/QAnons_Espana
También se incluye en los registros de Pfizer un informe, aprobado en enero de 2021, titulado «Resumen tabulado de farmacocinética». Una tabla del informe muestra la biodistribución de las nanopartículas lipídicas que contienen ARNm utilizadas en la vacuna utilizando ratas, ya que los sujetos del ensayo clínico informan que los PNL se acumulan después de 48 horas, especialmente en los ganglios linfáticos, los ovarios, el intestino delgado y el bazo.
Un resumen de un estudio, aprobado en noviembre de 2020, sobre la distribución del ARNm del PNL en ratas, patrocinado por Acuitas Therapeutics, señala que las concentraciones del ARNm del PNL vieron «niveles alcanzando su punto máximo en el plasma de 1-4 horas después de la dosis y la distribución principalmente en el hígado, las glándulas suprarrenales, el bazo y los ovarios durante 48 horas. La recuperación total de la radiactividad fuera del lugar de inyección fue mayor en el hígado, con una recuperación total mucho menor en el bazo y muy poca recuperación en las glándulas suprarrenales y los ovarios. Las concentraciones medias de plasma, sangre y tejidos y los patrones de distribución de tejidos fueron ampliamente similares entre los sexos y… no se asociaron con los glóbulos rojos».
Un apéndice «confidencial» de septiembre de 2020 a los estudios de ensayos clínicos presentados para la vacuna Pfizer/BioNTech COVID (BNT162b2), titulado «Justificación de la ausencia de estudios en CTD Módulo 4 (parte de 2.4)», señala en «Farmacología de seguridad» que «No se realizaron estudios de farmacología de seguridad, ya que no se consideran necesarios de acuerdo con la directriz de la OMS (OMS, 2005)». https://t.me/QAnons_Espana
Y en «Interacciones farmacodinámicas con medicamentos», está escrito: «No se llevaron a cabo estudios no clínicos que evalúan las interacciones farmacodinámicas con medicamentos, ya que generalmente no se consideran necesarias para apoyar el desarrollo y la licencia de productos vacunales para enfermedades infecciosas (OMS, 2005)».
Bajo el título «Genotoxicidad», está: «No se planean estudios de genotoxicidad para BNT162b2, ya que los componentes de los componentes de los constructos de la vacuna son lípidos y ARN que no se espera que tengan potencial genotóxico (OMS, 2005)».
En cuanto a «Carcinogenicidad (incluidas las evaluaciones de la toxicocinética de apoyo)», está escrito:
No se han realizado estudios de carcinogenicidad con BNT162b2, ya que los componentes de los componentes de la vacuna son lípidos y ARN que no se espera que tengan potencial carcinogénico o tumorígeno. Por lo general, las pruebas de carcinogenicidad no se consideran necesarias para apoyar el desarrollo y la concesión de licencias de productos vacunales para enfermedades infecciosas (OMS, 2005). https://t.me/QAnons_Espana
En un estudio «confidencial» de Pfizer, aprobado en abril de 2020, que analiza cuatro variantes de la vacuna COVID, la compañía probó una vacuna con una hebra de ARN «que se autoamplifica al entrar en la célula». «Codifica la ARN polimerasa dependiente del virus de la encefalitis equina venezolana (VEE) (RDRP o replicasa)».
En el mismo estudio de Pfizer, los autores señalan que, «Aunque las pruebas de función hepática se controlarán cuidadosamente durante el desarrollo clínico de estas vacunas, la experiencia clínica previa de BioNTech indica que la distribución al hígado no plantea un problema de seguridad».
Además, los autores del estudio Pfizer señalan: «Basado en la experiencia no clínica y clínica previa con las tres plataformas de ARN, se prevé un perfil de seguridad beneficioso, que puede incluir reacciones locales transitorias (como hinchazón/edema o enrojecimiento) y aumentos de la temperatura corporal». https://t.me/QAnons_Espana
Los registros de Johnson & Johnson incluyen un estudio de 2007 de la biodistribución de una vacuna viral basada en adenovectores administrada por intramuscular utilizando conejos blancos de Nueva Zelanda, que mostró que la vacuna se acumuló en «el bazo, el ganglio linfático ilíaco y el músculo en el lugar de la inyección».
Una tabla de biodistribución incluida como apéndice del estudio de conejos de 2007 mostró que las partículas de ADN de la vacuna todavía estaban presentes en los ganglios linfáticos ilíacos 91 días después de la inyección.
Una tabla de datos farmacocinéticos de un informe de noviembre de 2020 de un estudio sobre «VAC31518 JNJ-78436735», la vacuna Johnson & Johnson, en conejos muestra la acumulación de las partículas del virus inyectadas en el bazo y los ganglios linfáticos ilíacos hasta tres meses después, así como partículas encontrada
En un informe del 4 de noviembre de 2020 presentado a la FDA sobre la vacuna COVID de Johnson & Johnson, los autores discuten el estudio de conejos de Nueva Zelanda de 2007 en el que se prueba la vacuna vectorizada por adenovirus, pero señalan que «no se han realizado estudios farmacocinéticos o de biodistribución con AD26. COV2. S específicamente». https://t.me/QAnons_Espana
El informe señala que el metabolismo, la excreción y las interacciones farmacocinéticas con otros medicamentos no se estudiaron en este ensayo porque «no son aplicables a las vacunas». También se señala que «no se han realizado estudios de biodistribución con Ad26. COV2. S.”
Una tabla del informe muestra que el virus de la vacuna siguió apareciendo en los ganglios linfáticos ilíacos de los conejos 180 días después de la inyección.
Un «Resumen escrito de farmacocinética» de junio de 2020 para las vacunas Johnson & Johnson COVID-19 señala que:
Ad26COVS1 (también conocida como VAC31518 o JNJ-78436735) es una vacuna vectorizada monovalente e incombinante contra el adenovirus de replicación tipo 26 (Ad26) que codifica un síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Proteína Spike… No se han realizado estudios farmacocinéticos específicos con Ad26COVS1. Sin embargo, para evaluar la distribución, la persistencia y el aclaramiento del vector Ad26 (plataforma), se llevaron a cabo estudios de biodistribución en conejos utilizando otras dos vacunas basadas en Ad26 que codifican antígenos [redactados] y [redactados]… [L]les resultados de biodistribución disponibles se consideran suficientes para informar sobre el perfil de biodistribución de Ad26COVS1, para el que se utiliza la misma columna vertebral vectorial Ad26. https://t.me/QAnons_Espana
«Estos documentos muestran por qué muchos estadounidenses tienen preocupaciones sobre si las nuevas vacunas COVID que se desarrollaron a un ritmo tan acelerado se probaron de manera adecuada y exhaustiva», dijo el presidente de Judicial Watch, Tom Fitton.
FUENTE 👉 https://www.judicialwatch.org/nanoparticles-materials-outside-injection-site/
