Después de casi dos años de pandemia de Covid-19, el Dr. Anthony Fauci finalmente está apoyando su influyente nuevo tratamiento experimental para el virus SARS-CoV-2 que, según él, ha obtenido resultados «impresionantes».
El director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, habló recientemente sobre molnupiravir, un tratamiento oral fabricado por Merck.
En una conferencia de prensa el viernes, el Dr. Anthony Fauci, que es el asesor médico jefe del presidente, describió los resultados del ensayo como «impresionantes» y «muy buenas noticias».
«La noticia de la eficacia de este antiviral en particular es obviamente una muy buena noticia», dijo el asesor médico jefe de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci dijo en la reunión informativa. «La compañía, cuando nos informaron anoche, había mencionado que presentarán sus datos a la FDA inminentemente».
«La FDA examinará los datos y, de su manera habitual, muy eficiente y efectiva, examinará los datos lo más rápido posible, y luego se tomarán de allí», dijo Fauci.
Politico informó sobre la evolución del ensayo médico:
Los 775 participantes incluidos en el análisis interino de Merck habían dado positivo para Covid-19 leve o moderado dentro de los cinco días posteriores a unirse al estudio. Y todos los participantes del estudio no estaban vacunados y tenían al menos una afección que aumentaba su riesgo de desarrollar Covid-19 grave, como ser mayores de 60 años, obesidad o tener diabetes o enfermedad cardíaca.
Algo más del 7 por ciento de los pacientes que recibieron el medicamento, que se toma dos veces al día durante cinco días, habían sido hospitalizados hasta el día 29 del estudio. Aproximadamente el 14 por ciento en el grupo de placebo fueron hospitalizados o murieron, dijo Merck.
No se notificaron muertes en pacientes a los que se les administró molnupiravir durante ese tiempo, pero ocho personas a las que se les administró el placebo murieron. Los efectos secundarios fueron leves.
La FDA y Merck han acordado suspender el ensayo y permitir la autorización de uso de emergencia.
CNBC informó sobre la solicitud de EUA:
Merck y Ridgeback Biotherapeutics dijeron el viernes que han desarrollado un medicamento que reduce el riesgo de hospitalización o muerte en alrededor del 50% para los pacientes con casos leves o moderados de Covid.
Las empresas planean solicitar autorización de emergencia para el tratamiento antiviral Covid después de que el medicamento mostrara «resultados convincentes» en los ensayos clínicos.
El medicamento, molnupiravir, se administra por vía oral y actúa inhibiendo la replicación del coronavirus dentro del cuerpo.
Un análisis provisional de un estudio de fase 3 encontró que el 7,3% de los pacientes tratados con molnupiravir fueron hospitalizados en un plazo de 29 días. De los pacientes que recibieron un placebo, el 14,1% fueron hospitalizados o murieron el día 29. No se notificaron muertes en pacientes a los que se les administró molnupiravir en el período de 29 días, mientras que se notificaron ocho muertes en pacientes tratados con placebo.
Merck, por supuesto, es el fabricante de Ivermectina, que ha sido manchada en la prensa a pesar de que los CDC la recomendaron en 2019 como un medicamento antiparasitario para el tratamiento humano. La ivermectina es químicamente muy diferente a molnupiravir. Sin embargo, la ivermectina es relativamente barata de comprar en el mercado.
En febrero, Merck emitió un comunicado rechazando la idoneidad de Ivermectina para el tratamiento del Covid-19.
Científicos de la compañía continúan examinando cuidadosamente los hallazgos de todos los estudios disponibles y emergentes de ivermectina para el tratamiento del COVID-19 en busca de evidencia de eficacia y seguridad. Es importante señalar que, hasta la fecha, nuestro análisis ha identificado:
- No hay base científica para un posible efecto terapéutico contra COVID-19 de estudios preclínicos;
- No hay evidencia significativa de actividad clínica o eficacia clínica en pacientes con enfermedad COVID-19, y;
- A preocupante falta de datos de seguridad en la mayoría de los estudios.
No creemos que los datos disponibles apoyen la seguridad y eficacia de la ivermectina más allá de las dosis y poblaciones indicadas en la información de prescripción aprobada por la agencia reguladora
Sin embargo, un estudio en el American Journal of Therapeutics publicado en junio de 2021 llegó a una conclusión muy diferente.
«La evidencia de seguridad moderada encuentra que es posible realizar grandes reducciones en las muertes por COVID-19 usando ivermectina. El uso de ivermectina al principio del curso clínico puede reducir el número que progresa a una enfermedad grave», concluyó el estudio. «La aparente seguridad y el bajo costo sugieren que es probable que la ivermectina tenga un impacto significativo en la pandemia del SARS-CoV-2 a nivel mundial».
Recientemente se promocionó que la ivermectina había desempeñado un papel importante en la recuperación de la India del Covid, a pesar de que sigue siendo un país de vacunación relativamente baja. Sin embargo, recientemente fue eliminado del protocolo de tratamiento médico Covid de la India.
«Los estudios también encontraron que no había claridad sobre el beneficio de mortalidad, ningún efecto en la duración de la estancia hospitalaria y la recuperación en caso de ivermectina», informó India Today.
«Recomendando que la Ivermectina se elimine de la guía clínica, los expertos citaron 13 revisiones sistemáticas de las cuales ‘7/13 mostró beneficio de mortalidad, 4/13 sin beneficio de mortalidad, 2/13 no concluyente/poco claro'», continuó el informe. Por lo tanto, más de la mitad de los estudios mostraron «beneficio de mortalidad» según los expertos.
Una razón plausible por la que la compañía farmacéutica abandone la ivermectina como un posible tratamiento contra el Covid-19 es simple: Motivo de beneficio.
«El costo promedio de 4 tabletas, 3 mg cada uno de los genéricos (ivermectina) es de 21,09 dólares», señaló recientemente WebMD, aunque los precios están aumentando rápidamente, y agregó que «puedes comprar ivermectina al precio con descuento de 11,44 dólares».
El gobierno de los Estados Unidos está listo para comprar 1,7 millones de cursos de molnupiravir a 700 dólares cada uno, informó Reuters el viernes.
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