Los dos principales funcionarios de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) renuncian a la agencia, dijo un alto líder dentro de la agencia al personal en una carta el martes.
Marion Gruber, directora de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas (OVRR), y Phil Krause, subdirector de OVRR, dejarán la FDA a finales de octubre y en noviembre, respectivamente. Gruber ha estado en la FDA durante 32 años y Krause ha trabajado en la agencia durante más de una década.
Los dos funcionarios están dejando la FDA en parte porque están frustrados con la participación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en el proceso de aprobación de vacunas, así como con la presión de la Casa Blanca para avanzar con las vacunas de refuerzo para COVID-19 sin la aprobación de la FDA, dijo un ex alto funcionario de la FDA a Endpoints.
Según se informa, Gruber y Krause creían que los CDC y su Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) han estado demasiado involucrados en las decisiones sobre las vacunas COVID-19 que deben dejarse a la FDA. Según se informa, se molestaron con el director del Centro para la Evaluación e Investigación Biológica (CBER), Peter Marks, que supervisa OVRR, por no luchar más duro para mantener esas decisiones dentro de los pasillos de la FDA.
La brecha sobre las inyecciones de refuerzo surgió después de que la administración Biden anunciara a principios de este mes que esperaba tener inyecciones de refuerzo para los estadounidenses vacunados a partir del 20 de septiembre, y que espera que la mayoría de los estadounidenses necesiten un refuerzo alrededor de ocho meses después de que estén completamente vacunados. El anuncio ha sido aprobado por algunos expertos, ya que la FDA hasta ahora solo ha aprobado refuerzos para los inmunocomprometidos.
También hay desacuerdo entre algunos profesionales médicos no solo sobre la necesidad de refuerzos para el público en general en este momento, sino también sobre la ética de proporcionar terceras dosis a algunos mientras miles de millones en todo el mundo permanecen sin vacunados.
La FDA solo concedió la aprobación completa a la vacuna COVID-19 de Pfizer el 1 de agosto. 23.
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