Ellos lo sabían. Ellos mintieron. La gente murió. Y ahora todo está saliendo.
La petición, que había obtenido 326 comentarios al momento de la prensa, cita evidencia de que las vacunas Pfizer y Moderna COVID-19 son terapias genéticas no aprobadas y están contaminadas con plásmidos de ADN.
Científicos y expertos legales han solicitado a los EE. UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) suspenderá o retirará las vacunas de ARNm Pfizer y Moderna COVID-19, argumentando que son terapias genéticas no aprobadas y citando su contaminación con plásmidos de ADN.
Según un comunicado de prensa del bufete de abogados australiano PJ O’Brien & Associates, la petición «expone evidencia alarmante de contaminación por ADN sintético y fallas regulatorias que podrían afectar a millones en todo el mundo», arrojando luz sobre «una crisis de salud pública».
La petición ciudadana declaró que Pfizer y Moderna clasificaron erróneamente sus productos de ARNm como vacunas en lugar de productos de terapia génica, lo que permitió a las empresas evitar las evaluaciones ambientales legalmente requeridas de la FDA.
«Esta clasificación errónea negó a los estadounidenses la transparencia y el consentimiento informado, violando la ley federal y anulando las aprobaciones desde el principio», declaró el comunicado de prensa.
La petición también cita varios estudios que «confirman el ADN sintético en estas vacunas en niveles de 6 a 470 veces por encima de los umbrales de seguridad».
«Este ADN biológicamente activo, detectado en viales y sangre humana, lleva secuencias SV40 [virus simiano 40] vinculadas al cáncer y la inestabilidad genómica, lo que plantea riesgos de oncogénesis, cambios hereditarios y alteración inmune», declaró el comunicado de prensa.
La petición pide a la FDA que investigue su clasificación de las inyecciones de ARNm como productos de terapia no génica, realice pruebas independientes de las existencias existentes de vacunas COVID-19, emita orientación pública sobre los riesgos relacionados con la contaminación y realice estudios que examinen la contaminación de las vacunas y sus efectos en la salud.
«Exautado por abogados estadounidenses y aclamado por los asesores de MAHA [Make America Healthy Again] por su rigor, este documento es una llamada de clario para reescribir la narrativa sobre la seguridad de la vacuna COVID-19″, declaró el comunicado de prensa.
La petición está abierta a comentarios públicos. los firmantes iniciales incluyen:
- Abogado y peticionario principal Julian J. Gillespie
- Consultor de farmacia L. María Gutschi
- Kevin McKernan, director científico de Genómica Medicinal
- La inmunóloga y bioquímica Jessica Rose, Ph.D.
- Virólogo David J. Speicher, Ph.D.
En 2023, McKernan se convirtió en el primer científico en identificar contaminantes del ADN en las inyecciones de ARNm.
«Esto no es solo una crisis estadounidense, es un ajuste de cuentas global»
Según el comunicado de prensa, la petición a la FDA «cae bajo la la apción» del Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) Robert F. Kennedy Jr. El HHS supervisa a la FDA. Kennedy tiene hasta el 20 de julio para emitir un fallo sobre la petición.
La petición también se presentó a los EE. UU. Departamento de Justicia, pidiendo a la agencia que considere «posibles acusaciones de fraude contra Pfizer y Moderna».
También se compartió con los EE. UU. Iniciativa de la FDA del Departamento de Eficiencia del Gobierno.
«Esto no es solo una crisis estadounidense, es un ajuste de cuentas global», dijo Gillespie en la petición. «La contaminación sintética del ADN en estas vacunas, junto con su caracterización errónea como meras vacunas en lugar de terapias génicas, amenaza innumerables vidas en todas las naciones donde se desplegaron estos productos. Los gobiernos deben actuar ahora para detener más daños y apoyar a los ya afectados».
Rose dijo: «La petición evidencia hechos potentes que deberían conducir a la suspensión del uso de estos productos experimentales basados en genes de ARN modificados con nucleósidos».
Para McKernan, la petición es una oportunidad para que la FDA recupere la confianza pública.
«¿Cómo esperan recuperar la confianza del público?» preguntó McKernan. «Recientemente retiraron algunas barritas de proteínas por una amenaza de alergias a los cacahuetes, sin embargo, todos los estadounidenses conocen a varias personas con lesiones por vacuna COVID-19, sin embargo, la FDA está en silencio con la cabeza en la arena».
La FDA y el HHS no respondieron a las solicitudes de comentarios a la hora de la prensa.
Las vacunas contra el COVID tenían licencia «ilegal»
La petición cita regulaciones federales que requieren que todos los productos de terapia génica bajo consideración de la FDA incluyan una «Evaluación Ambiental» o una reclamación de exclusión categórica.
Bajo el reglamento, el «entorno humano«, incluida la salud y la seguridad humanas, es parte de dicha evaluación ambiental.
En lugar de clasificar sus inyecciones de ARNm COVID-19 como terapias génicas, la petición declaró: «Pfizer y Moderna buscaron exclusiones categóricas… que la FDA concedió injusta e ilegalmente… a pesar de las claras disposiciones legales y reglamentarias que muestran inelegibilidad para tales exclusiones».
La petición señala que la FDA define los productos de terapia génica como aquellos que pretenden «modificar o manipular la expresión de un gen o alterar las propiedades biológicas de las células vivas para uso terapéutico».
Rose dijo que los productos de terapia génica son diferentes de las vacunas convencionales. «Una vacuna convencional utiliza material debilitado o inactivado para desencadenar una respuesta inmune, mientras que un producto basado en el gen de ARN modificado con nucleósido utiliza un pequeño trozo de material genético modificado (gen de pico) para instruir a las células para que produzcan una proteína que estimula la inmunidad».
Según el comunicado de prensa, «Si la FDA hubiera exigido adecuadamente evaluaciones ambientales… el público estadounidense habría sido informado de la naturaleza de la terapia génica» de las vacunas de ARNm, «cumpliendo con las obligaciones legales de transparencia y permitiendo el consentimiento informado».
«Sin evaluaciones ambientales o exclusiones categóricas legalmente válidas, las solicitudes de licencia biológica para Comirnaty [Pfizer] y Spikevax [Moderna] fueron aprobadas ilegalmente», y deberían ser revocadas o suspendidas, según el comunicado de prensa.
Contaminación por ADN en vacunas contra la COVID por encima de los límites reglamentarios
La petición también cita «múltiples estudios independientes» que han confirmado la presencia de «niveles excesivos de ADN sintético» en las vacunas de ARNm COVID-19 de Pfizer y Moderna, describiendo «numerosas fallas legales y regulatorias» que llevaron a la aprobación de estos productos a pesar de la presencia de contaminantes.
También señala que los fabricantes no revelaron la contaminación, violando las regulaciones federales que requieren la divulgación de la presencia de cualquier contaminante de ADN.
Esto incluye el estudio de McKernan de septiembre de 2023, que detectó niveles de ADN sintético en las vacunas de Pfizer y Moderna entre 18 y 70 veces por encima de los límites reglamentarios. La contaminación incluyó «secuencias promotoras y potenciadoras SV40».
SV40, un virus de ADN, penetra en las barreras de las células humanas, aumentando el riesgo de que los contaminantes del ADN se transporten al núcleo celular y se integren en el genoma. Se ha relacionado con el cáncer, el linfoma, el mesotelioma y otros riesgos para la salud.
La petición también citó un estudio revisado por pares de diciembre de 2024 supervisado por científicos de la FDA, que detectó niveles de contaminación por ADN sintético en las vacunas Pfizer y Moderna que estaban entre 6 y 470 veces por encima de los límites reglamentarios.
«Este estudio confirmó que la contaminación sintética por el ADN está encapsulada y protegida por las nanopartículas lipídicas (LNP) utilizadas para encapsular, proteger y transfectar eficientemente el aRN2 en células humanas», declaró la petición.
La petición también cita un estudio revisado por pares de diciembre de 2024 escrito por investigadores alemanes, que encontró que los niveles de contaminación por ADN en la vacuna Pfizer COVID-19 oscilan entre tres y cuatro veces por encima de los límites de seguridad reglamentarios. El estudio encontró que esta contaminación incluía el promotor SV40 y la presencia de LNP.
Se encontraron hallazgos similares con respecto a la contaminación por ADN en la vacuna Pfizer COVID-19 en un estudio francés publicado en noviembre de 2024 y en un estudio de mayo de 2024 realizado por investigadores alemanes, ambos citados en la petición.
Según la petición, la contaminación por el ADN es potencialmente peligrosa para la salud humana, lo que plantea «riesgos de inestabilidad genómica y mutagénesis de inserción, que puede desencadenar cánceres, especialmente leucemia». Otros riesgos incluyen coágulos de sangre y trastornos inmunológicos.
La petición, alojada en Regulations.gov, permanece abierta al público. Había obtenido 326 comentarios al momento de la prensa.
Fuente: https://www.vigilantfox.com/p/scientists-petition-fda-to-suspend
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