Los expertos le dijeron a The Washington Post que la noticia era «enorme», y The Guardian anunció el anuncio como «cambio de juego», pero Brian Hooker, Ph.D., P.E., director senior de ciencia e investigación para la Defensa de la Salud de los Niños, criticó el plan de usar a los «inservidos» como «conejillos de indias para el”
La Fundación Bill y Melinda Gates y Wellcome Trust anunciaron el miércoles planes para financiar un ensayo clínico de fase 3 para una vacuna contra la tuberculosis (TB) que se probará en 26.000 personas en 50 sitios de África y el sudeste asiático durante los próximos cuatro a seis años.
Gates comprometió 400 millones de dólares en el juicio y Wellcome, el mayor financiador de la investigación médica en el Reino Unido y uno de los más grandes del mundo, comprometió 150 millones de dólares adicionales.
Los ensayos probarán la vacuna M72/AS01, desarrollada por el gigante farmacéutico GSK (anteriormente GlaxoSmithKline) con financiación parcial de la Fundación Gates.
Los expertos dijeron a The Washington Post que la noticia era «enorme«. The Guardian anunció el anuncio como «cambio de juego«, mientras que STAT lo calificó de «prometedor«.
Pero Brian Hooker, Ph.D., P.E., director senior de ciencia e investigación para la Defensa de la Salud de los Niños, dijo a The Defender que los ensayos planificados para la vacuna contra la tuberculosis levantaron señales de alerta.
«Me preocupa que estén planeando llevar a cabo el juicio en naciones subdesarrolladas», dijo Hooker. «Parece casi prototípico que los desatendidos tengan que ser conejillos de indias para el resto del mundo».
Añadió: «El cincuenta por ciento es una eficacia increíblemente baja para una intervención tan «importante» que va a esencialmente todo el mundo en el mundo en desarrollo».
La tuberculosis es más común entre los pobres
GSK desarrolló la vacuna y realicé ensayos más pequeños de fase 2b de «prueba de concepto» en 2018, informando de una tasa de eficacia del 54 por ciento. Pero el fabricante de vacunas no adelantó con los ensayos a gran escala necesarios para obtener una licencia.
En su lugar, pasó la licencia al Instituto de Investigación Médica Gates, una empresa derivada de biotecnología sin fines de lucro de la Fundación Gates dedicada al desarrollo de «nueves intervenciones biomédicas» para tratar los problemas de salud globales.
La vacuna existente para la tuberculosis, la vacuna BCG (bacille Calmette-Guérin), se desarrolló en 1921 y es eficaz para detener la infección por tuberculosis en los niños, pero tiene una eficacia limitada en adultos.
Las estimaciones recientes sugieren que hasta el 25 por ciento de la población mundial es portadora de una infección de tuberculosis latente (asintomática), que más tarde puede volverse activa entre el 5 y el 15 por ciento de los portadores latentes. Las personas con infección latente no pueden propagar la enfermedad.
La tuberculosis mata a 1,6 millones de personas al año, principalmente en países de ingresos bajos y medios. Es tratable y curable con antibióticos. Han surgido cepas resistentes a los medicamentos, pero también son tratables y curables con medicamentos de segunda línea.
La tuberculosis es más común entre las personas pobres, que son más propensas a trabajar en condiciones mal ventiladas y superpobladas, sufren de desnutrición y tienen un acceso más limitado a la atención médica.
El ensayo financiado probará si la vacuna experimental puede evitar que los adolescentes y adultos con tuberculosis latente desarrollen síntomas.
Maziar Divangahi, Ph.D., directora asociada del Centro Internacional de Tuberculosis McGill, un centro de investigación colaborador de la OMS y receptor de subvenciones a gran escala de la Fundación Gates, dijo a STAT que la vacuna era «realmente un gran problema«.
Pero también advirtió en contra de poner demasiada fe en el juicio anterior de GSK. En ese ensayo, 39 personas, 26 en el grupo de placebo y 13 en el grupo de vacunas, se enfermaron, por lo que el tamaño de la muestra era «extremadamente bajo», dijo. Y nadie sabe cuánto tiempo podría durar la protección, dijo.
En el ensayo anterior, el 67 por ciento de las personas del grupo que recibió el medicamento hicieron informes no solicitados de eventos adversos dentro de los 30 días posteriores a la inyección, en comparación con el 45 por ciento en el grupo de placebo.
Financiación de la Fundación Gates como trabajar en un «cartel»
La Fundación Gates es uno de los mayores financiadores de iniciativas de salud mundial y «su influencia en la política internacional de salud y el diseño de programas e iniciativas de salud mundial es profunda», informó The Lancet en 2009.
Desde entonces, su influencia ha crecido sustancialmente.
Según Anne-Emanuelle Birn, Sc.D., profesora y presidenta de la Escuela de Salud Pública Dalla Lana de la Universidad de Toronto, este es un problema:
La BMGF [Fundación Gates], emblemática de los intereses de la élite en la sociedad contemporánea, hace caso omiso de las causas subyacentes de la mala salud en primer lugar, pasa por alto el papel que ha desempeñado la acumulación sin precedentes de riqueza en manos de unos pocos, y sigue ferozmente orgullosa (tomando una posición moral alta) de su generosidad y saber hacer técnica,
Su investigación describió cómo los «principios de toma de beneficios de la Fundación Gates como impulsores de la política» han dado a los intereses empresariales «un papel enorme y sin precedentes» en la conducción de la formulación de políticas internacionales.
«A pesar de las múltiples deficiencias de un enfoque centrado en la tecnología, enfermedad por enfermedad por enfermedad de la salud global, este modelo prevalece en la actualidad, instigado por la influencia principal del BMGF en los órganos formales de toma de decisiones de salud mundial», escribió.
En un artículo reciente que examina el papel de la Fundación Gates en la salud global, el profesor de la Universidad de Londres Gwilym David Blunt, Ph.D., escribió que la fundación ha sido ampliamente criticada por no seguir políticas basadas en datos. «Su preferencia por la tecnología y las nuevas vacunas» no reconoce que la mortalidad a menudo está impulsada por la «falta de recursos básicos como el saneamiento, la vivienda y la nutrición», escribió Blunt.
Si bien las personas pueden beneficiarse de las soluciones clínicas, escribió «una intervención de salud pública, como garantizar el acceso al agua potable y al saneamiento, puede reducir las muertes más rápidamente y con menos gastos».
En cambio, escribió, la influencia de la Fundación Gates «ha ayudado a mover la salud mundial hacia iniciativas de alta tecnología y centradas en las vacunas».
En los debates sobre cómo abordar la salud global en GAVI, la Alianza de Vacunas, informó que Bill Gates estaba «insistiendo vehementemente en que ni «un centavo» de su dinero debería ir a los sistemas públicos».
Arata Kochi, Ph.D., ex jefa del programa de malaria de la OMS, comparó la financiación de la Fundación Gates con el trabajo en un «cártel», con investigadores encerrados en la agenda de una fundación con «un proceso interno cerrado, y en la medida en que se puede ver responsables ante nadie más que ante sí misma».
Incluso The Lancet publicó una crítica similar de Gates en 2009.
«Los importantes programas de salud están siendo distorsionados por las grandes subvenciones de la Fundación Gates», dijo el Dr. Richard Horton, editor en jefe, escribió en un editorial.
Linsey McGoey, Ph.D., profesor de sociología en la Universidad de Essex y autor de un libro que examina la filantropía de Gates, ha escrito que enfermedades como el VIH, la tuberculosis y la malaria, enfoques clave para la Fundación Gates, claramente necesitan atención urgente.
Pero, dijo en una entrevista con Current Affairs, «en realidad, es necesario aumentar la capacidad de salud pública y la capacidad universal de atención médica de las regiones en desarrollo, no introducir más actores del mercado que tengan incentivos para aumentar los costos de los diferentes medicamentos e intervenciones».
Los defensores de la vacuna contra la tuberculosis admiten que el despliegue mundial «requiererá muchos recursos» y están alentando a los gobiernos a «aumentar sustancialmente las inversiones en el proceso de vacunas contra la tuberculosis».
Wellcome Trust y la Fundación Gates esperan conseguir un socio comercial para su nueva vacuna en un plazo de 12 meses, informó The Economist.
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