- AstraZeneca dijo que su aplicación se había vuelto «muy grande» y se había vuelto demasiado complicada
- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se negó a aprobar el jab por problemas de datos
- También se plantearon preocupaciones por temor a que pudiera causar un coágulo de sangre mortal
AstraZeneca ya no está tratando de llevar su vacuna Covid a los EE. UU. después de que los reguladores se negaran a firmar la inyección.
La vacuna del gigante farmacéutico británico fue aprobada en el Reino Unido y Europa al principio de la pandemia.
Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) se negó a darle luz verde sobre los datos incompletos y los temores sobre los vínculos del jab con los coágulos de sangre.
Después de un estancamiento que duró más de un año, AstraZeneca ha abandonado su aplicación.
Pfizer, por otro lado, se jactó a los inversores la semana pasada de que la pandemia de Covid seguiría siendo una franquicia «multimillonaria» en los próximos años. Se estima que ha ganado 80 mil millones de dólares con la pandemia.
AstraZeneca fue el único fabricante de vacunas que vendió sus vacunas a un costo de alrededor de 3 dólares por dosis. En comparación, Pfizer y Moderna los vendieron por unos 19 dólares cada uno.
AstraZeneca dijo que su solicitud de autorización de uso de emergencia en los EE. UU. se retiraría después de que se volviera «sobrecomplicada».
El CEO Pascal Soriot dijo: «A medida que ya se están satisfaciendo las necesidades de vacunación primaria de los EE. UU., AstraZeneca ha decidido que no presentará una solicitud de licencia biológica para Vaxzevria en los EE. UU.
«La compañía continuará centrando sus esfuerzos en garantizar la disponibilidad de Vaxzevria en otros lugares del mundo, incluidas las presentaciones para su uso como refuerzo».
Del único Covid sin ánimo de lucro del mundo al paria de la UE: el turbulento despliegue de AstraZeneca
30 de diciembre de 2020: El laboratorio de AstraZeneca aprobado para uso de emergencia en el Reino Unido
29 de enero: El presidente francés Emmanuel Macron afirma que la vacuna AstraZeneca fabricada en el Reino Unido solo es «casi efectiva» en los años 65 años, solo horas antes de que el regulador de medicamentos de la UE apruebe la vacuna
26 de febrero: La canciller alemana Angela Merkel, de 66 años, comenta que no tendrá el jet de AstraZeneca, ya que no está en el grupo de edad recomendado de menores de 65 años
1 de marzo: El gobierno francés cambia de sentido, aprobando el uso de AstraZeneca para los mayores de 65 años
11 de marzo: Dinamarca, Noruega e Islandia suspenden el uso de las vacunas de AstraZeneca tras las preocupaciones por los coágulos de sangre
15 de marzo: Francia suspende el uso de AstraZeneca por temor a los coágulos de sangre
19 de marzo: Francia vuelve a aprobar AstraZeneca, pero lo restringe a más de 55 años
7 de abril: El regulador de medicamentos de la UE dice que ha encontrado un raro efecto secundario de los coágulos de sangre del jab de AstraZeneca, pero agregó que el riesgo/beneficio general sigue siendo positivo a favor de la vacuna
7 de mayo: El Reino Unido restringe el uso de la vacuna AstraZeneca a los mayores de 40 años sobre un riesgo pequeño pero estadísticamente significativo de coágulos en la sangre en las personas más jóvenes.
12 de mayo: El regulador de medicamentos del Reino Unido dice que ha detectado 294 casos de coágulos en británicos a los que se les administró una primera dosis de AstraZeneca, lo que afecta a aproximadamente uno de cada 80.000
9 de septiembre: Las vacunas de AstraZeneca y Pfizer están aprobadas en el Reino Unido para ser utilizadas para terceras dosis como parte de un programa de refuerzo de Covid
4 de noviembre: Se informa que el regulador de medicamentos de la UE está en conversaciones sobre la aprobación de la vacuna AstraZeneca para su uso como parte de un programa de refuerzo
La vacuna de AstraZeneca se basó en la tecnología tradicional de adenovirus, donde se utilizó un virus del resfriado debilitado para entregar una parte de la proteína de pico de Covid y entrenar a las células para reconocerla.
Esto fue menos efectivo que los nuevos jets de ARNm desplegados por Pfizer y Moderna, que funcionan de una manera similar pero ligeramente diferente.
Usan ARN, una molécula mensajera que lleva instrucciones a las células, diciéndoles cómo defenderse contra un virus.
Si bien son similares, los estudios y los datos del mundo real mostraron que las vacunas de ARNm proporcionaron una protección más fuerte y duradera.
Inicialmente, se esperaba que AstraZeneca solicitara a la aprobación de la FDA en 2020.
Pero se expresaron preocupaciones por la falta de personas mayores en los ensayos de la vacuna por parte del fabricante de la inyección.
Solo dos personas mayores de 65 años contrajeron Covid en ensayos, de los 660 participantes en ese grupo de edad.
Cuando se lanzó la vacuna en Europa, un número pequeño pero creciente de informes de coágulos de sangre mortales alimentó aún más dudas.
Una serie de países de la UE, incluidos Francia, Alemania, España e Italia, restringieron la vacuna a ciertos grupos de edad o la suspendieron temporalmente.
Algunos países, como Dinamarca, Noruega y Suecia, dejaron de usar AstraZeneca por completo.
La vacuna puede desencadenar una reacción en cadena que lleva al cuerpo a confundir sus propias plaquetas sanguíneas con fragmentos de virus.
Por razones que los científicos todavía están investigando, el cuerpo confunde estas plaquetas como una amenaza y produce anticuerpos para combatirlas.
La combinación de las plaquetas y la aglutinación de anticuerpos conduce a la formación de coágulos sanguíneos peligrosos.
Ayer, AstraZeneca dijo que su solicitud de autorización de uso de emergencia en los EE. UU. se retiraría después de que se complicara demasiado.
Alrededor del 68 por ciento de los estadounidenses, o 227 millones de personas, ya han recibido dos vacunas contra el Covid.
El gigante anglosueco, que tenía su vacuna respaldada por el Gobierno del Reino Unido, entregó la vacuna más barata de la pandemia de Covid.
Tenía un precio de precio de unos 3,50 dólares por dosis, y tenía como objetivo hacer que los jabs fueran accesibles para las naciones del tercer mundo.
En comparación, los jabs vendidos por Pfizer y Moderna cuestan alrededor de 19 dólares por dosis.
El laboratorio AstraZeneca fue aprobado para su uso en el Reino Unido a finales de 2020 y en Europa a principios del año siguiente.
Estados Unidos aseguró hasta 300 millones de dosis de la jab al principio de la pandemia, a la espera de la aprobación de la FDA.
Sin embargo, la mayoría terminó siendo enviada a países del tercer mundo, después de que Estados Unidos se negara a darles luz verde para su uso.
AstraZeneca también está detrás del cóctel de anticuerpos Evusheld, que está aprobado en los EE. UU. para tratar a pacientes con alto riesgo de Covid.
La demanda de la vacuna Covid de AstraZeneca está disminuyendo a nivel mundial, con ventas del jaba cayendo un 80 por ciento de 1,05 millones de dólares hace un año a 173 millones de dólares en el tercer trimestre de este año.
El jab se ha utilizado ampliamente en los países en desarrollo con tres mil millones de dosis vendidas en todo el mundo hasta ahora.
Mientras que la demanda de la inyunción está aumentando, su otro tratamiento contra el coronavirus, una terapia preventiva de anticuerpos llamada Evusheld, está viendo sólidas ventas.
Recaudó 537 millones de dólares estadounidenses en ventas de Evusheld, que está dirigido a personas con sistemas inmunitarios debilitados, en el tercer trimestre después de obtener la aprobación para el uso de emergencia en los Estados Unidos en diciembre del año pasado.
Los resultados de AstraZeneca el jueves también mostraron que el grupo aumentó sus perspectivas de ganancias gracias a un rendimiento mejor de lo esperado en lo que va del año.
Dijo que las ganancias básicas por acción podrían crecer en un «porcentación alto de 20 a bajo 30», en contra de su orientación anterior de un aumento de 20 años a medio a alto gracias a la fuerte demanda de medicamentos como Farxiga para la diabetes y Tagrisso para el cáncer.
Pfizer cuenta con más de miles de millones de franquicias
El director financiero de Pfizer ha descrito la pandemia de Covid como una «franquicia multimillonaria», y espera que las ganancias continúen.
David Denton dijo a los inversores en una llamada de ganancias la semana pasada que la vacuna y el antiviral de su empresa seguirían siendo «relevantes durante muchos años».
El director financiero dijo que espera que el virus Covid sea «algo parecido a una gripe… pero más mortal», lo que significa que la terapéutica seguirá teniendo un papel masivo en el control del virus.
Hasta ahora, Pfizer ha cosechado alrededor de 80 000 millones de dólares en ingresos anuales de las ventas de vacunas Covid y el medicamento antiviral Paxlovid.
La compañía anunció el mes pasado que triplicará el precio de su inyección hasta 130 dólares por dosis el próximo año, muy lejos de los aproximadamente 19 a 30 dólares por dosis que el gobierno pagó.
Algunos expertos estiman que cada disparo individual cuesta solo 1,18 $, lo que significa que el nuevo precio representa un margen del 10.000 por ciento.
Los analistas especulan que se hizo el movimiento para que Pfizer aún pudiera cumplir su objetivo de 32 mil millones de dólares de ingresos proyectados por vacunas este año.
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