12 de Septiembre de 2022
Orden ejecutiva sobre el avance de la innovación en biotecnología y biofabricación para una bioeconomía estadounidense sostenible, segura y protegida. https://t.me/QAnons_Espana
Por la autoridad que me ha sido conferida como Presidente por la Constitución y las leyes de los Estados Unidos de América, se ordena lo siguiente:
Sección 1. Política. Es política de mi Administración coordinar un enfoque de todo el gobierno para promover la biotecnología y la biofabricación hacia soluciones innovadoras en salud, cambio climático, energía, seguridad alimentaria, agricultura, resiliencia de la cadena de suministro y seguridad nacional y económica. El centro de esta política y sus resultados son los principios de equidad, ética, seguridad y protección que permiten el acceso a tecnologías, procesos y productos de una manera que beneficia a todos los estadounidenses y a la comunidad global y que mantiene el liderazgo tecnológico y la competitividad económica de los Estados Unidos.
La biotecnología aprovecha el poder de la biología para crear nuevos servicios y productos, que brindan oportunidades para hacer crecer la economía y la fuerza laboral de los Estados Unidos y mejorar la calidad de nuestras vidas y el medio ambiente. La actividad económica derivada de la biotecnología y la biofabricación se denomina “la bioeconomía”. La pandemia de COVID-19 ha demostrado el papel vital de la biotecnología y la biofabricación en el desarrollo y la producción de diagnósticos, terapias y vacunas que salvan vidas y protegen a los estadounidenses y al mundo. Aunque el poder de estas tecnologías es más vívido en este momento en el contexto de la salud humana, la biotecnología y la biofabricación también se pueden utilizar para lograr nuestros objetivos climáticos y energéticos, mejorar la seguridad alimentaria y la sostenibilidad, asegurar nuestras cadenas de suministro y hacer crecer la economía en todo el mundo. toda América.
Para que la biotecnología y la biofabricación nos ayuden a lograr nuestros objetivos sociales, Estados Unidos necesita invertir en capacidades científicas fundamentales. Necesitamos desarrollar tecnologías y técnicas de ingeniería genética para poder escribir circuitos para células y programar biología de manera predecible de la misma manera en que escribimos software y programamos computadoras; desbloquear el poder de los datos biológicos, incluso a través de herramientas informáticas e inteligencia artificial; y promover la ciencia de la producción a mayor escala al tiempo que se reducen los obstáculos para la comercialización, de modo que las tecnologías y los productos innovadores puedan llegar a los mercados más rápidamente. https://t.me/QAnons_Espana
Simultáneamente, debemos tomar medidas concretas para reducir los riesgos biológicos asociados con los avances en biotecnología. Necesitamos invertir y promover la bioseguridad y la bioprotección para garantizar que la biotecnología se desarrolle e implemente de manera que se alinee con los principios y valores de los Estados Unidos y las mejores prácticas internacionales, y no de manera que conduzca a daños accidentales o deliberados a personas, animales o el entorno. Además, debemos salvaguardar la bioeconomía de los Estados Unidos, ya que los adversarios extranjeros y los competidores estratégicos utilizan medios legales e ilegales para adquirir tecnologías y datos de los Estados Unidos, incluidos datos biológicos e información patentada o precompetitiva, lo que amenaza la competitividad económica y la seguridad nacional de los Estados Unidos. .
También debemos asegurarnos de que los usos de la biotecnología y la biofabricación sean éticos y responsables; se centran en una base de equidad y bien público, de conformidad con la Orden Ejecutiva 13985 del 20 de enero de 2021 (Avance de la equidad racial y el apoyo a las comunidades desatendidas a través del gobierno federal); y son consistentes con el respeto a los derechos humanos. Los recursos deben invertirse de manera justa y equitativa para que las tecnologías de biotecnología y biofabricación beneficien a todos los estadounidenses, especialmente a las comunidades desatendidas, así como a la comunidad mundial en general.
Para lograr estos objetivos, es política de mi Administración:
(a) reforzar y coordinar la inversión federal en áreas clave de investigación y desarrollo (I+D) de la biotecnología y la biofabricación para promover los objetivos sociales;
(b) fomentar un ecosistema de datos biológicos que promueva la innovación en biotecnología y biofabricación, respetando al mismo tiempo los principios de seguridad, privacidad y conducta responsable de la investigación;
(c) mejorar y ampliar la capacidad y los procesos de producción de biofabricación nacional, al tiempo que aumenta los esfuerzos de experimentación y creación de prototipos en biotecnología y biofabricación para acelerar la traducción de los resultados de la investigación básica a la práctica;
(d) impulsar la producción sostenible de biomasa y crear incentivos climáticamente inteligentes para los productores agrícolas y propietarios de tierras forestales estadounidenses;
(e) ampliar las oportunidades de mercado para la bioenergía y los productos y servicios de base biológica; https://t.me/QAnons_Espana
(f) capacitar y apoyar una fuerza laboral diversa y capacitada y una próxima generación de líderes de diversos grupos para promover la biotecnología y la biofabricación;
(g) aclarar y simplificar las regulaciones al servicio de un sistema basado en la ciencia y el riesgo, predecible, eficiente y transparente para apoyar el uso seguro de los productos de la biotecnología;
(h) elevar la gestión de riesgos biológicos como una piedra angular del ciclo de vida de la biotecnología y la biofabricación I + D, incluso proporcionando investigación e inversión en bioseguridad aplicada e innovación en bioprotección;
(i) promover estándares, establecer métricas y desarrollar sistemas para crecer y evaluar el estado de la bioeconomía; para informar mejor las políticas, la toma de decisiones y las inversiones en la bioeconomía; y asegurar el desarrollo equitativo y ético de la bioeconomía;
(j) asegurar y proteger la bioeconomía de los Estados Unidos mediante la adopción de un enfoque proactivo y con visión de futuro para evaluar y anticipar amenazas, riesgos y vulnerabilidades potenciales (incluidos los esfuerzos de intrusión digital, manipulación y exfiltración por parte de adversarios extranjeros), y mediante la asociación con el el sector privado y otras partes interesadas relevantes para mitigar conjuntamente los riesgos para proteger el liderazgo tecnológico y la competitividad económica; y
(k) involucrar a la comunidad internacional para mejorar la cooperación en I+D en biotecnología de una manera que sea coherente con los principios y valores de los Estados Unidos y que promueva las mejores prácticas para la investigación, la innovación y el desarrollo y uso de productos en biotecnología y biofabricación seguros.
Los esfuerzos realizados de conformidad con esta orden para promover estas políticas se denominarán colectivamente como la Iniciativa Nacional de Biotecnología y Biofabricación.
Segundo. 2. Coordinación. El Asistente Presidencial para Asuntos de Seguridad Nacional (APNSA), en consulta con el Asistente Presidencial para Política Económica (APEP) y el Director de la Oficina de Política Científica y Tecnológica (OSTP), coordinará las acciones del Poder Ejecutivo necesarias para implementar esta orden a través del proceso interinstitucional descrito en el Memorándum de Seguridad Nacional 2 del 4 de febrero de 2021 (Renovación del Sistema del Consejo de Seguridad Nacional) (proceso NSM-2). Al implementar esta orden, los jefes de agencias (como se define en la sección 13 de esta orden), deberán, según corresponda y de acuerdo con la ley aplicable, consultar a las partes interesadas externas, como las de la industria; academia; organizaciones no gubernamentales; comunidades; sindicatos; y estatales, locales, tribales,
segundo _ 3 . Aprovechamiento de la I+D en biotecnología y biofabricación para promover objetivos sociales . (a) Dentro de los 180 días a partir de la fecha de esta orden, los jefes de las agencias especificadas en las subsecciones (a)(i)-(v) de esta sección deberán presentar los siguientes informes sobre biotecnología y biofabricación para promover objetivos sociales relacionados con la salud, cambio climático y energía, innovación alimentaria y agrícola, cadenas de suministro resilientes y avances científicos transversales. Los informes serán presentados al Presidente a través de la APNSA, en coordinación con el Director de la Oficina de Gerencia y Presupuesto (OGP), la APEP, el Asistente del Presidente para Política Interior (APDP) y el Director de la OSTP. https://t.me/QAnons_Espana
(i) El Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS), en consulta con los jefes de las agencias correspondientes según lo determine el Secretario, deberá presentar un informe que evalúe cómo usar la biotecnología y la biofabricación para lograr avances médicos, reducir la carga general de enfermedad y mejorar los resultados de salud.
(ii) El Secretario de Energía, en consulta con los jefes de las agencias correspondientes según lo determine el Secretario, deberá presentar un informe que evalúe cómo usar la biotecnología, la biofabricación, la bioenergía y los productos de base biológica para abordar las causas y adaptarse y mitigar los impactos. del cambio climático, incluso mediante el secuestro de carbono y la reducción de las emisiones de gases de efecto invernadero.
(iii) El Secretario de Agricultura, en consulta con los jefes de las agencias apropiadas según lo determine el Secretario, deberá presentar un informe que evalúe cómo usar la biotecnología y la biofabricación para la innovación alimentaria y agrícola, incluso mejorando la sostenibilidad y la conservación de la tierra; aumentar la calidad de los alimentos y la nutrición; aumentar y proteger los rendimientos agrícolas; protección contra plagas y enfermedades de plantas y animales; y el cultivo de fuentes alternativas de alimentos.
(iv) El Secretario de Comercio, en consulta con el Secretario de Defensa, el Secretario del HHS y los jefes de otras agencias apropiadas según lo determine el Secretario de Comercio, deberá presentar un informe que evalúe cómo usar la biotecnología y la biofabricación para fortalecer la resiliencia de las cadenas de suministro de los Estados Unidos.
(v) El Director de la Fundación Nacional de Ciencias (NSF), en consulta con los jefes de las agencias apropiadas según lo determine el Director, deberá presentar un informe que identifique objetivos de investigación básicos inspirados en el uso y fundamentales de alta prioridad para promover la biotecnología y la biofabricación y para abordar los objetivos sociales identificados en esta sección.
(b) Cada informe especificado en la subsección (a) de esta sección identificará las necesidades de investigación básica y desarrollo tecnológico de alta prioridad para lograr los objetivos generales descritos en la subsección (a) de esta sección, así como las oportunidades para la colaboración público-privada. Cada uno de estos informes también incluirá recomendaciones de acciones para mejorar la bioseguridad y la bioprotección para reducir el riesgo a lo largo de los ciclos de vida de I+D biotecnológico y biofabricación.
(c) Dentro de los 100 días siguientes a la recepción de los informes requeridos en el inciso (a) de esta sección, el Director de la OSTP, en coordinación con el Director de la OMB, la APNSA, la APEP, la APDP y los jefes de las agencias correspondientes según se determine. a través del proceso NSM-2, deberá desarrollar un plan (plan de implementación) para implementar las recomendaciones en los informes. El desarrollo de este plan de implementación también incluirá la solicitud de aportes de expertos externos con respecto a las posibles implicaciones éticas u otros impactos sociales, incluida la sostenibilidad ambiental y la justicia ambiental, de las recomendaciones contenidas en los informes requeridos bajo la subsección (a) de esta sección. El plan de implementación deberá incluir evaluaciones y hacer recomendaciones con respecto a tales implicaciones o impactos. https://t.me/QAnons_Espana
(d) Dentro de los 90 días a partir de la fecha de esta orden, el Director de la OMB, en consulta con los jefes de las agencias correspondientes según lo determinado a través del proceso NSM-2, realizará un corte transversal del presupuesto para identificar los niveles existentes de gasto de la agencia en biotecnología. y actividades relacionadas con la biofabricación para informar el desarrollo del plan de implementación descrito en la subsección (c) de esta sección.
(e) La APNSA, en coordinación con el Director de la OGP, la APEP, la APDP y el Director de la OSTP, revisará los informes requeridos bajo el inciso (a) de esta sección y presentará los informes al Presidente en forma no clasificada. pero puede incluir un anexo clasificado.
(f) La APNSA, en coordinación con el Director de la OMB, la APEP, la APDP y el Director de la OSTP, deberá incluir un memorando de cobertura de los informes presentados de conformidad con el inciso (a) de esta sección, junto con el plan de implementación. requeridas bajo la subsección (c) de esta sección, en la que hacen recomendaciones generales adicionales para el avance de la biotecnología y la biofabricación.
(g) Dentro de los 2 años de la fecha de esta orden, las agencias a las que se dirigen las recomendaciones en el plan de implementación requerido bajo la subsección (c) de esta sección deberán informar al Director de la OMB, la APNSA, la APEP, la APDP y el Director de OSTP sobre las medidas tomadas y los recursos asignados para mejorar la biotecnología y la biofabricación, de conformidad con el plan de implementación descrito en la subsección (c) de esta sección.
(h) Dentro de los 180 días a partir de la fecha de esta orden, el Consejo de Asesores sobre Ciencia y Tecnología del Presidente deberá presentar al Presidente y poner a disposición del público un informe sobre la bioeconomía que proporcione recomendaciones sobre cómo mantener la competitividad de los Estados Unidos en la bioeconomía global. .
segundo _ 4 . Datos para la Bioeconomía . (a) A fin de facilitar el desarrollo de la bioeconomía de los Estados Unidos, mi Administración establecerá una Iniciativa de datos para la bioeconomía (Iniciativa de datos) que garantizará que los conjuntos de datos biológicos seguros, de alta calidad, de amplio alcance y de fácil acceso puedan impulsar grandes avances para la bioeconomía de los Estados Unidos. Para ayudar en el desarrollo de la Iniciativa de datos, el Director de OSTP, en coordinación con el Director de OMB y los jefes de las agencias correspondientes según lo determine el Director de OSTP, y en consulta con las partes interesadas externas, deberá emitir un informe dentro de los 240 días. de la fecha de esta orden que: https://t.me/QAnons_Espana
(i) identifica los tipos y fuentes de datos, para incluir información genómica y multiómica, que son más críticos para impulsar avances en salud, clima, energía, alimentación, agricultura y biofabricación, así como otras actividades de I+D relacionadas con la bioeconomía, junto con cualquier lagunas de datos;
(ii) establece un plan para llenar los vacíos de datos y hacer que los datos públicos nuevos y existentes sean localizables, accesibles, interoperables y reutilizables de manera equitativa, estandarizada, segura y transparente, y que estén integrados con plataformas que permitan el uso de herramientas informáticas avanzadas;
(iii) identifica, en función de los tipos de datos y las fuentes descritas en la subsección (a)(i) de esta sección, seguridad, privacidad y otros riesgos (como usos indebidos maliciosos, manipulación, exfiltración y eliminación), y proporciona una información -plan de protección para mitigar estos riesgos; y
(iv) describe los recursos federales, las autoridades legales y las acciones necesarias para respaldar la Iniciativa de datos y lograr los objetivos descritos en esta subsección, con un cronograma para la acción.
(b) El Secretario de Seguridad Nacional, en coordinación con el Secretario de Defensa, el Secretario de Agricultura, el Secretario de Comercio (actuando a través del Director del Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST)), el Secretario de HHS, el El Secretario de Energía y el Director de la OMB identificarán y recomendarán las mejores prácticas de seguridad cibernética relevantes para los datos biológicos almacenados en los sistemas de información del Gobierno Federal, de conformidad con la ley aplicable y la Orden Ejecutiva 14028 del 12 de mayo de 2021 (Mejora de la Seguridad Cibernética de la Nación).
(c) El Secretario de Comercio, actuando a través del Director del NIST y en coordinación con el Secretario del HHS, considerará el software biorelacionado, incluido el software para equipos de laboratorio, instrumentación y gestión de datos, al establecer estándares de seguridad básicos para el desarrollo de software vendido al Gobierno de los Estados Unidos, de acuerdo con la sección 4 de la Orden Ejecutiva 14028. https://t.me/QAnons_Espana
Segundo. 5. Construir un Ecosistema de Biofabricación Doméstico Vibrante. (a) Dentro de los 180 días siguientes a la fecha de esta orden, la APNSA y la APEP, en coordinación con el Secretario de Defensa, el Secretario de Agricultura, el Secretario de Comercio, el Secretario de HHS, el Secretario de Energía, el Director de La NSF y el Administrador de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA) desarrollarán una estrategia que identifique recomendaciones de políticas para expandir la capacidad nacional de biofabricación de productos que abarcan los sectores de la salud, la energía, la agricultura y la industria, con un enfoque en el avance de la equidad, mejorar los procesos de biofabricación y conectar la infraestructura pertinente. Además,
(b) Las agencias identificadas en las subsecciones (b)(i)-(iv) de esta sección deberán dirigir los recursos, según corresponda y de acuerdo con la ley aplicable, hacia la creación o expansión de programas que respalden un ecosistema de biofabricación nacional vibrante, según lo informado por la estrategia desarrollada conforme a la subsección (a) de esta sección:
(i) la NSF ampliará su programa de motor de innovación regional existente para promover tecnologías emergentes, incluida la biotecnología;
(ii) el Departamento de Comercio abordará los desafíos en las cadenas de suministro de biofabricación y la infraestructura de desarrollo de biotecnología relacionada;
(iii) el Departamento de Defensa incentivará la expansión de la capacidad de biofabricación industrial flexible nacional para una amplia gama de materiales que se pueden utilizar para fabricar una diversidad de productos para la cadena de suministro de defensa; y
(iv) el Departamento de Energía apoyará la investigación para acelerar los avances científicos en bioenergía y bioproductos, para acelerar el desarrollo de herramientas biotecnológicas y bioinformáticas, y para reducir los obstáculos a la comercialización, incluso mediante el incentivo de la ampliación de la ingeniería de biotecnologías prometedoras y la expansión de la biofabricación capacidad.
(c) Dentro de 1 año a partir de la fecha de esta orden, el Secretario de Agricultura, en consulta con los jefes de las agencias correspondientes según lo determine el Secretario, deberá presentar un plan al Presidente, a través de la APNSA y la APEP, para apoyar la resiliencia de la cadena de suministro de biomasa de los Estados Unidos para la biofabricación nacional y la fabricación de productos de base biológica, al mismo tiempo que se promueve la seguridad alimentaria, la sostenibilidad ambiental y las necesidades de las comunidades desatendidas. Este plan incluirá programas para fomentar la producción y el uso climáticamente inteligente de biomasa doméstica, junto con estimaciones presupuestarias, incluida la contabilidad de los fondos asignados para el año fiscal (FY) 2022 y propuestos en el presupuesto del presidente para el año fiscal 2023. https://t.me/QAnons_Espana
(d) Dentro de los 180 días a partir de la fecha de esta orden, el Secretario de Seguridad Nacional, en coordinación con los jefes de las agencias correspondientes según lo determine el Secretario, deberá:
(i) proporcionar a la APNSA evaluaciones de vulnerabilidad de la infraestructura crítica y las funciones críticas nacionales asociadas con la bioeconomía, incluidos los riesgos cibernéticos, físicos y sistémicos, y recomendaciones para asegurar y hacer resilientes estos componentes de nuestra infraestructura y economía; y
(ii) mejorar la coordinación con la industria sobre el intercambio de información sobre amenazas, la divulgación de vulnerabilidades y la mitigación de riesgos para la seguridad cibernética y los riesgos de infraestructura para la bioeconomía de los Estados Unidos, incluidos los riesgos para los datos biológicos y la infraestructura y los dispositivos físicos y digitales relacionados. Esta coordinación será informada en parte por las evaluaciones descritas en el inciso (d)(i) de esta sección.
segundo _ 6 _ Adquisición de productos de base biológica . (a) De acuerdo con los requisitos de 7 USC 8102, dentro de 1 año a partir de la fecha de esta orden, las agencias de adquisiciones, según se define en 7 USC 8102(a)(1)(A), que aún no han establecido un programa de adquisición de base biológica como se describe en 7 USC 8102(a)(2) establecerá dicho programa.
(b) Las agencias de adquisiciones deberán exigir que, dentro de los 2 años posteriores a la fecha de esta orden, todo el personal apropiado (incluidos los funcionarios de contratación, los gerentes de tarjetas de compra y los titulares de tarjetas de compra) completen la capacitación sobre la compra de productos de base biológica. La Oficina de Política Federal de Adquisiciones, dentro de la OMB, en cooperación con el Secretario de Agricultura, proporcionará materiales de capacitación para las agencias de adquisiciones.
(c) Dentro de los 180 días a partir de la fecha de esta orden y anualmente a partir de entonces, las agencias contratantes deberán informar los gastos del año fiscal anterior al Director de la OGP sobre lo siguiente:
(i) la cantidad y el valor en dólares de los contratos celebrados durante el año fiscal anterior que incluyen la adquisición directa de productos de base biológica; https://t.me/QAnons_Espana
(ii) la cantidad de contratos de servicio y construcción (incluidas las renovaciones) celebrados durante el ejercicio fiscal anterior que incluyan lenguaje sobre el uso de productos de base biológica; y
(iii) los tipos y valores en dólares de los productos de base biológica realmente utilizados por los contratistas para llevar a cabo contratos de servicio y construcción (incluidas las renovaciones) durante el ejercicio fiscal anterior.
(d) Los requisitos de la subsección (c) de esta sección no se aplicarán a las transacciones con tarjeta de compra y otras “[a]cciones no informadas” al Sistema Federal de Datos de Adquisiciones de conformidad con 48 CFR 4.606(c).
(e) Dentro de 1 año a partir de la fecha de esta orden y anualmente a partir de entonces, el Director de la OMB publicará información sobre adquisiciones de base biológica que resulten de los datos recopilados conforme a la subsección (c) de esta sección y la información informada conforme a 7 USC 8102, junto con otros información relacionada, y utilizará tarjetas de puntuación o sistemas similares para fomentar el aumento de las compras de base biológica.
(f) Dentro de 1 año a partir de la fecha de esta orden y anualmente a partir de entonces, las agencias de adquisición deberán informar al Secretario de Agricultura las categorías específicas de productos de base biológica que no están disponibles para satisfacer sus necesidades de adquisición, junto con los estándares de desempeño deseados para los productos actualmente no disponibles y otros especificaciones pertinentes. El Secretario de Agricultura publicará esta información anualmente. Cuando nuevas categorías de productos de base biológica estén disponibles comercialmente, el Secretario de Agricultura deberá designar nuevas categorías de productos para adquisiciones federales preferidas, según lo prescrito en 7 USC 8102. https://t.me/QAnons_Espana
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