Pfizer ha anunciado que dejará de inscribirse en un ensayo clínico para Paxlovid, su píldora antiviral COVID-19, para pacientes con COVID-19 de riesgo estándar después de que los últimos resultados sugirieran que el medicamento no redujo los síntomas ni las hospitalizaciones y muertes en un grado estadísticamente significativo.
Paxlovid, que consiste en dos medicamentos antivirales diferentes, nirmatrelvir y ritonavir, está actualmente aprobado o autorizado para uso condicional o de emergencia en más de 65 países, incluidos los Estados Unidos, para tratar a pacientes con COVID-19 con alto riesgo de enfermedad grave, incluida la hospitalización o la muerte.
Pfizer dijo el 14 de junio que «cesará la inscripción en el ensayo EPIC-SR debido a la baja tasa de hospitalización o muerte en la población de riesgo estándar».
Sin embargo, la compañía dijo que seguirá incluyendo los nuevos datos en su próxima solicitud a los EE. UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) buscará la aprobación completa para que Paxlovid se prescriba a pacientes con COVID-19 de alto riesgo.
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Los pacientes de riesgo estándar se refieren a los pacientes con COVID-19 que no tienen factores de riesgo de enfermedad grave. Pueden vacunarse o no.
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Estados Unidos ha gastado más de 10 000 millones de dólares para pedir a Pfizer 20 millones de cursos de Paxlovid.
Además, la Casa Blanca ha estado buscando más fondos del Congreso para apoyar la compra de más de la píldora antiviral, así como otros tratamientos y dosis de refuerzo de vacunas.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) advirtieron a finales de mayo que algunas personas pueden experimentar un rebote en los síntomas de COVID-19 después de tomar Paxlovid, lo que significa que pueden experimentar síntomas de nuevo después de que se hayan resuelto sus síntomas, o dar positivo para COVID-19 después de haber dado negativo.
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