Pfizer debe publicar un cierto número de documentos relacionados con la vacuna cada mes.
Pfizer contrató a 600 empleados en los meses posteriores a que su vacuna COVID-19 recibiera la autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos debido al «gran aumento» de los informes de efectos secundarios relacionados con la vacuna, según un documento de la empresa publicado recientemente. La FDA está obligada a publicar un cierto número de documentos de Pfizer relacionados con la vacuna cada mes como resultado de una sentencia judicial de febrero.
Pfizer ha «tomado múltiples medidas para ayudar a aliviar el gran aumento de los informes de eventos adversos», según el documento no redactado. «Esto incluye mejoras tecnológicas significativas y soluciones de procesos y flujos de trabajo, así como el aumento del número de colegas de entrada de datos y procesamiento de casos».
Según el documento, Pfizer había registrado 42.086 informes de casos (25.379 confirmados médicamente y 16.707 no confirmados médicamente) en 158.893 eventos al 28 de febrero de 2021. Al desglosar aún más esta cifra, Pfizer registró 1.403 eventos adversos cardiovasculares de interés especial (AESI), lo que representa el 3,3 % del conjunto de datos de eventos adversos. El documento completo sin redactar contiene información sobre todas las EES registradas que se registraron a partir de su creación el año pasado.
El análisis de los informes de eventos adversos se reveló previamente al grupo de transparencia sanitaria, pero se redactaron algunas partes. Entre la información redactada se encontraba el número de trabajadores contratados por Pfizer para hacer frente a los informes de eventos adversos en aumento.
«Pedimos que se levantaran las redacciones de la página 6 de este informe y la FDA estuvo de acuerdo sin dar una explicación», dijo Aaron Siri, un abogado que representa a los demandantes, a The Epoch Times en un comunicado. Las redacciones se habían realizado en virtud de (b) (4) de la Ley de Libertad de Información, que permite a las agencias «retener secretos comerciales e información comercial o financiera obtenida de una persona privilegiada o confidencial».
El documento de Pfizer reveló además que aproximadamente 126.212.580 dosis de la vacuna Pfizer BioNTech se habían enviado a todo el mundo hasta febrero pasado, aunque no está claro cuántas de esas dosis se habían administrado. Antes de la orden judicial, la FDA quería mantener los documentos sellados durante al menos 55 años.
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