Tres publicaciones anteriores explicaron cómo la FDA busca retrasar durante más de 75 años la producción completa de los datos de seguridad previos a la licencia de Pfizer. Si bien tenemos esa lucha, presentamos una solicitud a los CDC, en nombre de ICAN, para los datos de seguridad posteriores a la licencia no identificados para las vacunas Covid-19 en el sistema v-safe de los CDC. Aunque estos datos están disponibles en forma no identificada (lo que significa que no incluyen información personal de salud), los CDC se negaron a producir estos datos alegando que no están desidentificados.
Por lo tanto, en nombre de ICAN, presentamos una demanda federal contra los CDC y su entidad matriz, los EE. UU. Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), para obligar a los CDC a producir estos datos al público. Los CDC no deberían tener ningún problema para hacerlo porque ya han puesto estos datos a disposición de una empresa privada, Oracle, en forma no identificada. Es revelador que la compañía de Larry Ellison pueda ver los datos que los contribuyentes estadounidenses pagaron a los CDC para recopilar, ¡¿pero los científicos estadounidenses e independientes promedio no pueden?!
¿Cuál es el sistema seguro para V que puedes preguntar? Desde el lanzamiento de las vacunas contra la Covid-19, la FDA y los CDC han declarado que su principal sistema de monitoreo de seguridad, VAERS, no es confiable. Por lo tanto, los CDC desplegaron un nuevo sistema de monitoreo de seguridad para las vacunas COVID-19 llamado «v-safe».V-safe es una aplicación para teléfonos inteligentes que permite a los receptores de vacunas «decir a los CDC sobre cualquier efecto secundario después de recibir la vacuna COVID-19». El propósito de la aplicación «es caracterizar rápidamente el perfil de seguridad de las vacunas COVID-19 cuando se administran fuera de un entorno de ensayo clínico». Con este nuevo sistema, los CDC afirman que estas «vacunas se administran bajo el esfuerzo de monitoreo de seguridad de vacunas más intensivo en la historia de los Estados Unidos».
Todo eso suena genial. Y un documento de los CDC explica que los datos enviados a v-safe son «recopilados, administrados y alojados en un servidor seguro por Oracle», una empresa privada de tecnología informática, y que Oracle puede acceder a «datos agregados no identificados para la presentación de informes». Esto significa que los datos enviados a v-safe ya están disponibles en forma no identificada y podrían divulgarse inmediatamente al público.
Pero, sin embargo, después de presentar una solicitud de FOIA a los CDC, en nombre de ICAN, para producir los datos v-safe no identificados, los CDC reconoció que «los datos v-safe contienen aproximadamente 119 millones de entradas médicas», pero se negaron a producir esos datos alegando que «la información en la aplicación no está desidentificada». Al parecer, los CDC no habían leído su propia documentación sobre v-safe. Pero lo habíamos hecho. Por lo tanto, apelamos esta decisión y presentamos otra solicitud a los CDC que solo pedía expresamente cualquier dato seguro contra v no identificado, en la aplicación o de otra manera. Es decir, en la forma en que los CDC pusieron los datos a disposición de Oracle. Increíblemente, los CDC cerraron administrativamente esta solicitud afirmando que duplicaba la solicitud original.
Déjame desglosar eso de nuevo. La primera solicitud fue denegada por los CDC porque afirmaron que la solicitud buscaba datos en la aplicación que fue desidentificada. Pero luego los CDC cerraron la segunda solicitud, que dejó claro que solo está buscando datos no identificados (en la aplicación o de otra manera), ¡afirmando que la segunda solicitud era duplicada de la primera solicitud! Si esto suena ridículo, es porque lo es.
El público debería indignarse por los juegos de los CDC.
La introducción a la demanda se copia a continuación con un enlace a toda la queja al final. Al igual que con los datos de Pfizer antes de la licencia, si encuentra difícil creer lo que está leyendo, es porque es distópico que el gobierno dé miles de millones a las compañías farmacéuticas, otorgue a los estadounidenses que tomen sus productos, prohíba a los estadounidenses demandar por daños, pero se niegue a permitir que los estadounidenses vean los datos de seguridad antes y después de la licencia para estos productos. La lección una vez más es que los derechos civiles e individuales nunca deben depender de un procedimiento médico.
INTRODUCCIÓN A LA DEMANDA CONTRA LOS CDC POR DATOS SEGUROS PARA V
1. Entre diciembre de 2020 y febrero de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos («FDA«) emitió Autorizaciones de Uso de Emergencia para tres vacunas COVID-19, una de las cuales posteriormente recibió la aprobación de la FDA en agosto de 2021. Si bien la FDA aprobó estas vacunas, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades («CDC«), una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos («HHS«), se encargan de monitorear la seguridad de todas las vacunas, incluidas las vacunas COVID-19 aprobadas por la FDA. Los CDC afirman que estas «vacunas COVID-19 se están administrando bajo el esfuerzo de monitoreo de seguridad de vacunas más intensivo en la historia de los Estados Unidos[.]«
2. El gobierno federal ha ordenado que millones de estadounidenses reciban estos productos de vacunas. El HHS también ha dado a las compañías farmacéuticas inmunidad completa por lesiones causadas por esos productos. Ordenar que millones de estadounidenses se inyecten un producto por el que no pueden responsabilizar al fabricante si el producto los lesiona exige una transparencia completa, especialmente cuando se trata de divulgar los datos subyacentes a la seguridad del producto. La FOIA existe precisamente para que el pueblo estadounidense pueda obtener transparencia y, en este caso, obtener los datos que respaldan las afirmaciones de los CDC sobre un monitoreo intensivo de la seguridad.
3. En cuanto a los datos previos a la licencia presentados por las compañías farmacéuticas, la FDA tomó la posición en otra acción de FOIA que, debido a que necesita desidentificar esos datos, necesita al menos 75 años para producir los datos al público. En cuanto a los datos posteriores a la licencia, la FDA y los CDC han dicho que su programa primario de monitoreo de seguridad existente anterior era incapaz de determinar la causalidad y, por lo demás, no era confiable. Sin embargo, los CDC han implementado un nuevo sistema de monitoreo de seguridad para las vacunas COVID-19, v-safe, y los datos dentro de v-safe ya están disponibles en forma no identificada y podrían divulgarse de inmediato al público.
4. V-safe es una aplicación para teléfonos inteligentes que permite a los receptores de vacunas «decir a los CDC sobre cualquier efecto secundario después de recibir la vacuna COVID-19». El propósito de la aplicación «es caracterizar rápidamente el perfil de seguridad de las vacunas COVID-19 cuando se administran fuera de un entorno de ensayo clínico y detectar y evaluar eventos adversos clínicamente importantes y problemas de seguridad que podrían afectar las decisiones políticas o regulatorias».
5. Oracle», una empresa privada de tecnología informática «recopila, gestiona y aloja los datos enviados a v-safe en un servidor seguro. Aunque los CDC tienen «acceso a los datos individualizados de la encuesta», Oracle solo puede acceder a «datos agregados no identificados para la presentación de informes».
6. El demandante pidió a través de sus solicitudes instantáneas de FOIA que los CDC produjeran los datos no identificados del programa v-safe de la misma forma a la que Oracle puede acceder. El demandante cree que para garantizar la transparencia con respecto a la afirmación del gobierno de que las vacunas COVID-19 son «seguras y efectivas», el público debe tener acceso inmediato a todos los datos seguros contra v, en forma no identificada, y por lo tanto, una vez que los CDC produzcan esos datos, el demandante tiene la intención de ponerlos a disposición del público. A pesar de que los datos no identificados ya existen, ya están en manos de una empresa privada, y los CDC nunca se han opuesto a su producción, los CDC hasta ahora no los han presentado al demandante ni al público estadounidense. Por lo tanto, el gobierno federal no solo no proporciona la transparencia necesaria para ganarse la confianza del pueblo estadounidense con respecto a estas vacunas, sino que también está cumpliendo con FOIA.
7. Plaintiff Informed Consent Action Network («Plaintiff«) es una organización sin fines de lucro que aboga por el consentimiento informado y la plena transparencia y difunde la información necesaria para ello con respecto a todas las intervenciones médicas. Tiene la intención de poner todos los datos seguros para v inmediatamente a disposición del público para que los científicos independientes puedan analizar inmediatamente esos datos. Cree que necesitamos todas las manos a la obra, tanto dentro como fuera del gobierno, para abordar los problemas graves y continuos con el programa de vacunas, incluida la disminución de la inmunidad, las reacciones adversas, etc. Excedir a los científicos independientes para que aborden estos problemas es peligroso, irresponsable, poco ético e ilegal.
8. Para adquirir los datos v-safe, el demandante hizo tres solicitudes a los CDC de conformidad con la Ley de Libertad de Información (5 U.S.C. § 552, en su forma enmendada) («FOIA«) solicitando información sobre v-safe.
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Puedes leer toda la queja aquí:
Fuente: https://aaronsiri.substack.com/p/the-fda-wants-to-hide-pre-licensure
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