MATT MCNULTY – 1 de Noviembre de 2021
La FDA anunció que retrasará su decisión sobre si los niños de 12 a 17 años deben recibir la vacuna Moderna COVID-19 para determinar si la inyección aumenta el riesgo de un efecto secundario poco común que afecta el corazón de los niños, dijo la agencia el domingo. https://t.me/QAnons_Espana
El anuncio se produce solo tres días después de que la FDA autorizara la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech para niños de entre cinco y 11 años.
A Moderna , con sede en Cambridge, Massachusetts, se le dijo que la agencia federal necesitaría hasta al menos enero de 2022 antes de que la FDA pueda finalizar su revisión, según el Washington Post .
La compañía también agregó que retrasará su solicitud de autorización de la FDA de su vacuna COVID para niños de 6 a 11 años, informó el diario.
La agencia informó a Moderna el viernes por la noche que requeriría tiempo adicional para examinar más a fondo los datos en curso y emergentes, de fuentes internacionales, sobre los riesgos de miocarditis, que es una inflamación del músculo cardíaco que en raras ocasiones ocurre después de la vacunación. https://t.me/QAnons_Espana
El anuncio se produce después de que varios países, desde países nórdicos hasta Japón, expresaron su preocupación de que la vacuna Moderna aumentara el riesgo de miocarditis en hombres de 18 a 30 años.
Y en Suecia y Finlandia, los funcionarios de salud han recomendado no usar la vacuna Moderna para hombres menores de 30 años, informa el medio.
En junio, Moderna solicitó a la FDA que autorizara su vacuna para adolescentes, ya que la inyección había sido aprobada previamente para personas mayores de 18 años.
El protocolo de tratamiento de la vacuna propuesto para los adolescentes sería el mismo que el de los adultos, con dos inyecciones de 100 microgramos recibidas con 28 días de diferencia.
La vacunación propuesta por Moderna para niños de 6 a 11 años que ahora está suspendida habría sido para que recibieran dos inyecciones de media dosis de 50 microgramos, informó el Post. https://t.me/QAnons_Espana
En su declaración, Moderna dijo que «la seguridad de los receptores de la vacuna es de suma importancia» y que está trabajando en estrecha colaboración con la FDA.
Los retrasos de Moderna se producen justo después de que el comité asesor de la agencia recomendara que el uso de emergencia de la vacuna se extendiera a los niños pequeños.
Aproximadamente 28 millones de niños estadounidenses serán elegibles para recibir la vacuna de dos dosis, que es un tercio de la dosis administrada a personas de 12 años o más, y se administra con 21 días de diferencia.
El paso final será una recomendación del panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) la próxima semana, lo que significa que los primeros niños pueden recibir la dosis a partir del miércoles. https://t.me/QAnons_Espana
Los padres se han dividido 50/50 sobre la vacunación de los niños porque los niños rara vez se enferman gravemente y representan menos del 0,1 por ciento de todas las muertes por Covid en los EE. UU.
La semana pasada, la administración de Biden dio a conocer sus planes para vacunar a los niños durante los próximos meses.
Se enviarán a los proveedores de todo el país viales del tamaño de un niño que se pueden guardar en refrigeradores junto con las agujas más pequeñas necesarias para inyectar a los niños pequeños.
Los jóvenes podrán vacunarse en los consultorios de su pediatra o en las farmacias locales, y posiblemente incluso en sus escuelas, en lugar de en los sitios de vacunación masiva. https://t.me/QAnons_Espana
Y los hospitales infantiles establecerán clínicas durante las noches y los fines de semana para que las madres y los padres puedan vacunar a sus hijos después de que salgan del trabajo.
Hasta el viernes, el gobierno federal ha comprado 110 millones de dosis de la inyección pediátrica de Pfizer y 15 millones de dosis están listas para enviarse tan pronto como se autorice la vacuna, informó el New York Times. https://t.me/QAnons_Espana
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