- La FDA anunció las renuncias de Marion Gruber y Philip Krause el martes.
- La pareja dirige la oficina de la FDA encargada de aprobar las vacunas.
- Politico y Endpoints informaron que se fueron frustrados por el plan de refuerzo de COVID-19 de Biden.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos anunció la renuncia de dos altos funcionarios de vacunas el martes, y los informes dijeron que los dos se iban enojados por el plan de la administración Biden de lanzar vacunas de refuerzo de COVID-19 antes de que los funcionarios tuvieran la oportunidad de aprobarlo.
Dr. Marion Gruber, directora de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas de la FDA, y su adjunto, el Dr. Philip Krause, planea dejar la FDA en octubre y noviembre.BioCentury informó por primera vez de la noticia el martes.
En una carta anunciando las renuncias obtenidas por la publicación de biotecnología e industria Endpoints, el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, elogió a la pareja por su trabajo durante la pandemia de COVID-19. No dio una razón para sus partidas.
Pero las fuentes dijeron a Endpoints y Politico que Gruber y Krause estaban molestos con el plan de refuerzo de la administración Biden. La administración anunció el mes pasado que a la mayoría de las personas se les ofrecería una vacuna de refuerzo COVID-19 unos ocho meses después de la vacunación.
Un exlíder senior de la FDA dijo a Endpoints que Gruber y Krause se iban porque sentían que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades estaban tomando decisiones sobre vacunas que deberían haberse dejado a la FDA y estaban molestos con Marks, el líder de su división, por no insistir en la supervisión de la agencia.
La fuente dijo que la gota que colmó el vaso fue el anuncio de la administración Biden del plan de refuerzo antes de que la FDA lo firmara oficialmente.
Un exfuncionario de la FDA le dijo a Politico que las renuncias estaban vinculadas a la ira por la falta de autonomía de la FDA en la planificación de refuerzos, mientras que un funcionario actual dijo al medio que la pareja se iba por diferencias con Marks.
Cuando se le preguntó sobre estos informes el martes, Jeff Zients, el zar del coronavirus de la Casa Blanca, dijo que la decisión de comenzar las vacunas de refuerzo «fue tomada y anunciada por los principales funcionarios de salud pública de la nación», incluido el comisionado interino de la FDA, el director de los CDC, el cirujano general, el director de los Institutos Nacionales de Salud y
«Después de haber revisado todos los datos disponibles, es a su juicio clínico que es hora de preparar a los estadounidenses para una inyección de refuerzo», dijo Zients.
Dijo que la administración «también había tenido muy claro en todo momento que esto está pendiente de que la FDA realice una evaluación independiente y que el panel de expertos externos de los CDC emita una recomendación de dosis de refuerzo».
La FDA, Gruber y Krause no respondieron inmediatamente a la solicitud de comentarios de Insider.
Fuente: https://news.yahoo.com/2-top-fda-officials-resigned-103227868.html
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