El panel asesor de la FDA asestó el viernes un golpe masivo al régimen de Biden, a los principales medios de comunicación y a los señores de las grandes tecnologías y corporaciones, martándolos con un voto de 16-2 de NO a los refuerzos para los menores de 65 años.
La FDA citó la falta de datos de seguridad sobre dosis adicionales y también planteó dudas sobre el valor de los potenciadores de masa, en lugar de los dirigidos a grupos específicos.
La FDA votó 18-0 para respaldar los refuerzos para aquellas personas mayores de 65 años o aquellas en aumento de enfermedades graves. El panel es que los trabajadores de la salud y aquellos que tienen un alto aumento de estar expuestos al virus en el trabajo también deberían recibir refuerzos.
La medida prácticamente destruyó el tiránico impulso de las Casas Blancas para impulsar a todos los estadounidenses. También salió la noticia de que la India ha vencido al Covid en su estado más grande con Ivermectina tampoco ayudó a las cosas para el Régimen de Biden.
«Hoy fue un importante paso adelante para proporcionar una mejor protección a los estadounidenses contra COVID-19», dijo el portavoz de la Casa Blanca Kevin Muñoz. «Estamos listos para proporcionar vacunas de refuerzo a los estadounidenses elegibles una vez que el proceso concluya a finales de la próxima semana».https://googleads.g.doubleclick.net/pagead/ads?client=ca-pub-1560971267406376&output=html&h=280&adk=890067709&adf=206187928&pi=t.aa~a.1381849204~i.11~rp.4&w=342&fwrn=7&fwrnh=100&lmt=1632373606&num_ads=1&rafmt=1&armr=3&sem=mc&pwprc=3564570829&psa=0&ad_type=text_image&format=342×280&url=https%3A%2F%2Fthedcpatriot.com%2Ffda-panel-votes-16-2-to-reject-boosters-for-those-under-65-in-move-that-hammers-biden-regime%2F&flash=0&fwr=0&pra=3&rh=285&rw=341&rpe=1&resp_fmts=3&sfro=1&wgl=1&fa=27&dt=1632373606303&bpp=2&bdt=2500&idt=-M&shv=r20210921&mjsv=m202109200101&ptt=9&saldr=aa&abxe=1&cookie=ID%3D9db8fec97c2b3564-226ef287cdcb008f%3AT%3D1632373605%3ART%3D1632373605%3AS%3DALNI_MabeOw4e0Ii9rG6Z-vs9hH9kGLDPw&prev_fmts=0x0%2C342x280&nras=3&correlator=3462137493690&frm=20&pv=1&ga_vid=2138688973.1632373605&ga_sid=1632373605&ga_hid=1785353352&ga_fc=1&u_tz=120&u_his=1&u_java=0&u_h=667&u_w=375&u_ah=667&u_aw=375&u_cd=32&u_nplug=0&u_nmime=0&adx=17&ady=1497&biw=375&bih=559&scr_x=0&scr_y=0&oid=3&pvsid=2887434053471951&pem=1&eae=0&fc=1408&brdim=0%2C0%2C0%2C0%2C375%2C0%2C375%2C667%2C375%2C559&vis=1&rsz=%7C%7Cs%7C&abl=NS&fu=128&bc=31&ifi=3&uci=a!3&btvi=2&fsb=1&xpc=gEdLL1xxBI&p=https%3A//thedcpatriot.com&dtd=61
Los CDC han dicho que están considerando refuerzos para las personas mayores, los residentes de hogares de ancianos y los trabajadores de atención médica de primera línea, en lugar de todos los adultos.
Durante varias horas de vigoroso debate el viernes, los miembros del panel cuestionaron el valor de ofrecer refuerzos a casi todos los mayores de 16 años.
«No creo que una dosis de refuerzo vaya a contribuir significativamente al control de la pandemia», dijo el Dr. Cody Meissner de la Universidad Tufts. «Y creo que es importante que el mensaje principal que transmitamos sea que tenemos que conseguir dos dosis para todos».
«Si bien probablemente apoyaría una recomendación de tres dosis para aquellos mayores de 60 o 65 años, realmente tengo problemas para apoyar esto como está escrito para cualquier persona mayor o igual a 16», dijo Paul Offit del Hospital Infantil de Filadelfia.
Dr. Amanda Cohn de los CDC dijo: «En este momento está claro que los no vacunados están conduciendo la transmisión en los Estados Unidos».
En un comunicado, Kathrin U. Jansen, jefe de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, dijo que la compañía sigue creyendo que los refuerzos serán una «herramienta crítica en el esfuerzo continuo para controlar la propagación de este virus».
¡Por supuesto que lo hizo, quieren ese dinero a todos! Al parecer, la FDA está siguiendo la ciencia, no podemos decir lo mismo de los CDC y el régimen de Biden ahora.
Otros se centraron en la clara falta de datos sobre la seguridad del refuerzo en los jóvenes, especialmente en los jóvenes de 16 y 17 años.
«No tenemos datos sobre la seguridad de esta población en absoluto», dijo Chatterjee.
Lo siguiente es de Politico:
Las tensiones sobre el debate sobre el impulsor fueron palpables en las declaraciones de apertura pronunciadas por dos altos funcionarios de la FDA, uno de los cuales firmó un ensayo publicado en The Lancet esta semana argumentando que los refuerzos no son necesarios de inmediato para la mayoría de los adultos.
Más temprano ese día, Marks instó al comité a centrarse en la ciencia detrás de la aplicación de refuerzo «y no en cuestiones operativas relacionadas con una campaña de refuerzo o en cuestiones relacionadas con la equidad mundial de vacunas», y agregó que cualquier incursión en esos temas se interrumpiría.
«Sabemos que puede haber diferentes opiniones sobre la interpretación de los datos sobre la posible necesidad de dosis adicionales, y alentamos encarecidamente a todos los diferentes puntos de vista a discutirse con respecto a los datos, que son complejos y en evolución. También requiere análisis casi en tiempo real», dijo.
Marion Gruber, directora jubilada de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas de la FDA, dijo que esperaba con interés un «discusión robusta, transparente y basada en la evidencia». Los científicos que escribieron el ensayo de Lancet, incluido Gruber, argumentaron que la ciencia existente aún no apoya el aumento de la población en general, especialmente cuando gran parte del mundo aún no ha recibido sus vacunas iniciales.
«Todas mis acciones y decisiones a lo largo de mis 32 años de carrera en la FDA se han basado en la ciencia y en usted en mente y en el mejor interés de su salud y seguridad, y continuaré aferrándose a estos principios en el futuro», dijo.
Científicos de la FDA y otras instituciones sugirieron esta semana que los datos israelíes contenían varias limitaciones que podrían dificultar la base de una decisión regulatoria en los EE. UU.
«Sinceramente, no creo que haya suficientes datos de buena calidad en este momento para tomar una decisión informada», dijo Brittany Kmush, epidemióloga de la Universidad de Siracusa, del estudio israelí, señalando el período de seguimiento de 12 días y la variabilidad de las estimaciones de los autores.
Walid Gellad, director del Centro de Política Farmacéutica y Prescripción de la Universidad de Pittsburgh, señaló la falta de datos directos de seguridad sobre dosis adicionales administradas a niños de 16 y 17 años.
«La pregunta para mí es que los refuerzos no tengan algún efecto. La pregunta es cuánto efecto tienen», dijo. «No estoy seguro de que los datos israelíes nos estén dando suficiente certeza al respecto».
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