La «autorización completa» de la Administración de Alimentos y Medicamentos para la vacuna Pfizer-BioNTech para Covid-19 se anunció con una buena cantidad de aro y fanfarria. El Presidente de los Estados Unidos anunció el monumental desarrollo y lo promocionó como justificación para que los mandatos de la vacuna comiencen en el sector privado, en todo el gobierno y en el ejército de los Estados Unidos.
El presidente Joe Biden estuvo en el lugar el lunes por la mañana con una rápida reacción a la plena autorización de la FDA de las vacunas Covid-19.
«La FDA ha aprobado oficialmente la vacuna Pfizer COVID-19», dijo Biden. «Si bien las tres vacunas COVID han cumplido con los estrictos estándares de la FDA para uso de emergencia, esta aprobación de la FDA debe dar mayor confianza en que esta vacuna es segura y efectiva. Si aún no estás vacunado, ahora es el momento».
El anuncio de Biden siguió a la amplia cobertura mediática de que Pfizer-BioNTech tenía una aprobación «completa» para el uso de la vacuna en los Estados Unidos.
«La Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó a Pfizer y BioNTech la aprobación completa de los Estados Unidos de su vacuna Covid-19, convirtiéndose en la primera en los Estados Unidos en ganar la codiciada designación y dando aún más empresas, escuelas y universidades una mayor confianza para adoptar mandatos de vacunas», informó CNBC.
«Hasta ahora, la vacuna de ARNm estaba en el mercado estadounidense bajo una autorización de uso de emergencia, que fue otorgada por la FDA en diciembre. Desde entonces, se han administrado más de 204 millones de las vacunas de Pfizer, según datos recopilados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades», agregó el informe.
El Pentágono finalmente emitió el miércoles su orden de que las tropas estadounidenses reciban la vacuna, o de lo contrario.
«Para defender esta nación, necesitamos una fuerza sana y lista», dijo el memorando del Departamento de Defensa. «Después de una cuidadosa consulta con expertos militares y líderes militares, y con el apoyo del Presidente, he determinado que la vacunación obligatoria contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una consecuencia para proteger a la fuerza y defender al pueblo estadounidense».
Pero un examen más detenido de los documentos de «autorización completa» hace que algunos estadounidenses se sientan engañados. Existe el asunto de que Pfizer-BioNTech todavía parece tener las protecciones legales que acompañan a la Autorización de Uso de Emergencia, todo mientras supuestamente tiene la aprobación «completa» de la FDA. ¿Cómo gestionó la compañía farmacéutica un «golpe» comercial?
Tras una mirada más crítica a los documentos, ahora parece ser que la empresa, junto con la ayuda indispensable de un medio cómplice y la administración Biden, se ha involucrado en un clásico cebo y cambio.
Antes de continuar, examine el lenguaje técnico utilizado en la versión torpemente formulada. La nueva etiqueta de la vacuna «totalmente autorizada» se llama «Comirnarty».
«El 11 de diciembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para la prevención de COVID-19 para personas de 16 años o más de conformidad con la Sección 564 de la Ley», declaró la FDA en una carta a la Directora Senior Global de Pfizer Ms. Elaine Harkins. «La FDA volvió a emitir la carta de autorización el 23 de diciembre de 2020, el 25 de febrero de 2021, el 10 de mayo de 2021, el 25 de junio de 2021 y el 12 de agosto de 2021».
«El 23 de agosto de 2021, la FDA aprobó la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) presentada por BioNTech Manufacturing GmbH para COMIRNATY (vacuna COVID-19, mRNA) para la inmunización activa para prevenir COVID-19 causado por el SARS-CoV-2 en personas de 16 años de edad y mayores».
La estudiante de doctorado en bioquímica y molecular Kathleen Lee se desprendió del cambio de lenguaje y decidió seguir presionando.
«Llamé al número de Pfizer BioNtech 1-800-666-7248», dijo. «La grabación indica claramente que no ha sido aprobada por la FDA. Pfizer BNT162B2 todavía está bajo EUA. Esto aclara esa desordenada autorización de la FDA entre Comirnaty y Pfizer BioNtech».
Pasando por alto la extraña elección de un código de área, decidí llamar y confirmé que este sigue siendo el caso. Pero podría ser una grabación antigua. Lee continuó expresando su análisis de la aparente discrepancia.
«Es engañoso», afirmó Lee. «Si el vial dice Comirnaty, está aprobado por la FDA. Si el vial dice Pfizer BioNtech, está bajo EUA y no están sujetos a responsabilidad. Hay millones de dosis de las que deshacerse primero».
Sin embargo, si el siguiente lote de vacunas que se dispensan se produjera bajo la etiqueta Cominarty, entonces eso parecería reconciliar el problema.
Excepto que ese no es el caso. Enterrado profundamente dentro de las notas a pie de página de los documentos de Pfizer-BioNTech hay una nota al pie que pone en una perspectiva bastante sacudida de que las vacunas actualmente etiquetadas todavía están bajo Autorización de Uso de Emergencia (EUA).
«Aunque COMIRNATY (vacuna COVID-19, ARNm) está aprobado para prevenir COVID-19 en individuos de 16 años de edad y mayores, no hay suficiente vacuna aprobada disponible para su distribución a esta población en su totalidad en el momento de la reemisión de esta EUA. Además, no hay productos que estén aprobados para prevenir COVID-19 en individuos de 12 a 15 años, o que estén aprobados para proporcionar una dosis adicional a la población inmunocomprometida descrita en esta EUA«.
Las profundas implicaciones de esta admisión fueron mencionadas por el notable crítico de vacunas Alex Berenson, anteriormente del New York Times y autor superventas sobre el tema.
«Así que ahora que Come-Here-Naughty está aprobado (ish), [Moderna] y [Johnson & Johnson] pierden sus Autorizaciones de Uso de Emergencia, ¿verdad?» Berenson preguntó. :Porque hay una alternativa aprobada y no se puede tener una UCE cuando hay ‘alternativas adecuadas, aprobadas y disponibles'».
«¿O es esta otra razón [que la FDA] está haciendo todo lo posible para decir que la Comunidad no está disponible?» Berenson continuó. «Aunque la COMIRNATY (vacuna COVID-19, ARNm) está aprobada… no hay suficiente vacuna aprobada disponible para su distribución a esta población».
Todo el despliegue de la vacuna ha roto la confianza pública, desde las mentiras sobre «15 días para detener la propagación» hasta la mentira de que la vacuna COVID previene la transmisión y, por lo tanto, protege «al público: las compañías farmacéuticas, así como la administración Biden y sus brazos burocráticos, ya no obtienen el beneficio de la duda.
Si la vacuna Pfizer-BioNTech está siendo tratada como una vacuna «totalmente autorizada», entonces ya no se le deben proporcionar las protecciones ofrecidas por EUA. La única manera en que el pueblo estadounidense puede averiguarlo con seguridad: Que comiencen las demandas.
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