Es gente oficial.
La FDA ha concedido la aprobación completa al golpe Pfizer COVID-19.
Sin embargo, sigue siendo un experimento médico.
Y así es como seguiré llamándolo.
Si te perdiste las noticias esta mañana, la FDA hizo su grandioso anuncio:
De la FDA:
Hoy en día, los EE. UU. La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la primera vacuna contra el COVID-19. La vacuna ha sido conocida como la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, y ahora se comercializará como Comirnaty (koe-mir’-na-tee), para la prevención de la enfermedad COVID-19 en personas de 16 años de edad y mayores. La vacuna también sigue estando disponible bajo autorización de uso de emergencia (EUA), incluso para individuos de 12 a 15 años de edad y para la administración de una tercera dosis en ciertos individuos inmunocomprometidos.
«La aprobación de esta vacuna por parte de la FDA es un hito a medida que continuamos luchando contra la pandemia COVID-19. Si bien esta y otras vacunas han cumplido con los rigurosos estándares científicos de la FDA para la autorización de uso de emergencia, como la primera vacuna COVID-19 aprobada por la FDA, el público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA requiere de un producto aprobado», dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA. «Aunque millones de personas ya han recibido vacunas COVID-19 de forma segura, reconocemos que para algunos, la aprobación de la FDA de una vacuna ahora puede infundir confianza adicional para vacunarse. El hito de hoy nos pone un paso más cerca de alterar el curso de esta pandemia en los Estados Unidos».
¿Alto nivel de seguridad, eficacia y calidad?
Es interesante que la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, dijera eso sobre el golpe de Pfizer COVID-19.
¿Eso es lo que dijo sobre OxyContin y Fentanyl?
Woodcock los aprobó y permitió que una epidemia de opioides devastara los Estados Unidos.
Sin embargo, los investigadores hicieron advertencias ominosas sobre el golpe Pfizer COVID-19.
El Instituto Francis Crick del Reino Unido llevó a cabo un estudio de la inyección experimental.
Escuche lo que el Dr. David Bauer dice aquí:
Los receptores del golpe Pfizer tienen cantidades MENORES de anticuerpos neutralizantes.
Sin embargo, todavía aboga por refuerzos para los grupos vulnerables.
Pero ese es el plan de juego.
Quieren que tu cuerpo dependa de refuerzos indefinidos.
El golpe Pfizer destruye sus células T y debilita su sistema inmunitario.
Eso te deja más susceptible a COVID-19 y otras enfermedades contagiosas.
Y con un sistema inmunitario debilitado, su cuerpo tendrá más dificultades para combatir los patógenos invasores.
Gran trabajo Pfizer.
Mint compartió estos hallazgos:
La vacuna covid-19 del fabricante de medicamentos estadounidense Pfizer Inc. generó menos anticuerpos contra la variante Delta del nuevo coronavirus que ahora prevalece en la India en comparación con otras variantes, según una nueva investigación, un desarrollo significativo ya que el país planea incluir la vacuna en su programa de inmunización masiva.
La variante, que se encontró por primera vez en la India en octubre de 2020, ahora se ha extendido a 45 países.
El estudio del Instituto Francis Crick y el Centro de Investigación Biomédica UCLH del Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) publicado en la revista médica Lancet también mostró que los niveles de anticuerpos disminuyeron con el aumento de la edad y con el tiempo.
Los científicos analizaron anticuerpos en la sangre de 250 personas sanas que recibieron una o dos dosis de la vacuna covid Pfizer-BioNTech hasta tres meses después de su primera dosis. Utilizando un nuevo ensayo de neutralización viral de alto rendimiento de alta precisión desarrollado en el Instituto Crick, probaron la capacidad de los llamados «anticuerpos neutralizantes» para bloquear la entrada del virus en las células contra cinco variantes diferentes del SARS-CoV-2, la cepa original descubierta por primera vez en Wuhan, China, que fue la cepa dominante en Europa durante la primera ola en abril de 2020 (D614G); B.1.1.7, la variante descubierta por primera vez en Kent, Reino Unido (Alpha); B.1.351, la variante descubierta por primera vez en Sudáfrica (Beta); y B.1.617.2, la variante más reciente de preocupación, descubierta por primera vez en la India (Delta).
Luego compararon las concentraciones de estos anticuerpos neutralizantes entre todas las variantes. Los científicos encontraron que en personas que habían sido completamente vacunadas con dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech, los niveles de anticuerpos neutralizantes fueron más de cinco veces más bajos frente a la variante B.1.617.2 en comparación con la cepa original en la que se basan las vacunas actuales.
Es importante destacar que esta respuesta de anticuerpos fue aún menor en personas que habían recibido solo una dosis. Entre ellos, el 79 % tuvo una respuesta de anticuerpos neutralizantes cuantificable contra la cepa original, pero esto cayó al 50 % para B.1.1.7, al 32 % para B.1.617.2 y al 25 % para B.1.351. Los investigadores también encontraron que después de una sola dosis, las personas tienen menos probabilidades de desarrollar niveles de anticuerpos contra la variante B.1.617.2 (Delta) tan altos como los vistos contra la variante B.1.1.7 (Alfa) anteriormente dominante.
La exposición diaria también informó:
Las células T son células inmunitarias que son capaces de atacar partículas extrañas específicas – se estudian más comúnmente en relación con su capacidad para combatir el cáncer y las enfermedades infecciosas, pero también son esenciales para otros aspectos de la respuesta inmunitaria del cuerpo.
Hay dos tipos de células T: células T asesinas y células T auxiliares. Las células T asesinas atacan a las células que ya han sido infectadas por partículas extrañas, mientras que las células T auxiliares ayudan a otras células a desarrollar células asesinas y estimulan a otras células a crear anticuerpos neutralizantes.
El estudio del Instituto Francis Crick se centró en los anticuerpos neutralizantes que son creados por las células T. Analizó si la vacuna Pfizer ayuda a las células T a crear suficientes anticuerpos para combatir Covid-19 y las variantes asociadas del virus.
El estudio, realizado por el Instituto Francis Crick en colaboración con el Instituto Nacional Británico de Investigación en Salud, mostró que la vacuna Pfizer Covid-19 produjo menos anticuerpos neutralizantes contra Covid-19 y otras variantes.
Los científicos analizaron anticuerpos en la sangre de 250 personas sanas que recibieron una o ambas dosis de la vacuna Pfizer Covid-19 hasta tres meses después de su primera dosis.
Los investigadores utilizaron una prueba desarrollada por el Instituto Francis Crick para averiguar la capacidad de los anticuerpos neutralizantes para evitar la entrada de las variantes Covid-19.
El estudio reveló que solo el 50 por ciento de las personas que recibieron una dosis única de la vacuna Pfizer tenían una respuesta de anticuerpos neutralizantes cuantificables contra la variante alfa de Covid-19. Además, este número disminuyó a solo el 32 por ciento y el 25 por ciento para las variantes delta y beta, respectivamente.
Entre todas las variantes, se generaron menos anticuerpos cuanto mayor era el individuo que recibía la vacuna y aquellos con sistemas inmunitarios más débiles. Teniendo en cuenta la capacidad de la vacuna para destruir las células T y debilitar aún más el sistema inmunitario, vacunarse podría causar daño a muchas personas, especialmente a aquellas que han comprometido el sistema inmunitario.
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