Jason Mástil – 12 de Julio de 2021
La vacuna J&J Covid-19 se ha relacionado con un segundo efecto secundario poco común pero grave.
La FDA emitió una advertencia el lunes por la tarde de que hay datos que «relacionan la vacuna con un mayor riesgo» del síndrome de Guillain-Barré, una enfermedad poco común en la que el sistema inmunológico del cuerpo ataca sus nervios. La FDA dijo que hubo 100 informes preliminares del síndrome de los 12,5 millones de personas que recibieron la vacuna. No se observó tal relación entre las vacunas Moderna o Pfizer-BioNTech y la enfermedad autoinmune.
De esos 100 casos, 95 fueron graves y requirieron hospitalización y se informó que hubo una muerte. La agencia señaló que la gran mayoría de las personas con síndrome de Guillain-Barré se recuperan y dijo que aún no hay datos suficientes para establecer una relación causal.
La FDA enfatizó, como lo hizo cuando surgió el primer efecto secundario poco común pero grave, que los beneficios de la vacuna «claramente» superan los riesgos. La única vacuna Covid-19 de dosis única autorizada en los EE. UU., Demostró ser un 85% eficaz para prevenir enfermedades graves.
Pero la noticia del primer efecto secundario pareció ralentizar la adopción de la vacuna tanto en Estados Unidos como en todo el mundo, que los funcionarios de salud pública esperaban que llegara a muchas personas que tienen menos posibilidades de acceder a las inyecciones de ARNm de dos dosis.
En abril, la FDA y los CDC detuvieron el lanzamiento de la vacuna después de que los datos la relacionaran con un trastorno poco común de la coagulación de la sangre. Las agencias levantaron la suspensión 10 días después, argumentando que los beneficios aún superaban los riesgos y que, con una mayor educación y conciencia entre los médicos, los efectos secundarios podrían detectarse y controlarse.
Sin embargo, el muy publicitado efecto secundario pareció asustar a muchos para que no tomaran la vacuna. Un análisis de Reuters en junio encontró que la mitad de los suministros de J&J de la UE no se habían utilizado. El New York Times arrojó hallazgos similares en los EE. UU. Los 12,8 millones de vacunas administradas por la compañía en los EE. UU. Representan solo el 8% del total de estadounidenses que han sido completamente vacunados y solo el 7% de los estadounidenses que han sido completamente vacunados.
El nuevo efecto secundario, aunque es raro y aún no está vinculado de manera concluyente a la vacuna, puede obstaculizar aún más la adopción de una vacuna que muchos esperaban podría proporcionar una herramienta crucial para llegar a las comunidades de difícil acceso y poner fin a la pandemia. También podría dar otro golpe a la plataforma de vectores virales en torno a la cual J&J ha construido su negocio de vacunas, ya que los jabs rivales de ARNm resultan más seguros y eficaces.
La inyección de J&J no es la primera vacuna relacionada con el síndrome de Guillain-Barré. La afección a menudo aparece después de una infección viral, pero la vacuna contra la gripe porcina de 1976 también se relacionó con casos entre un pequeño número de receptores. En ese caso, informa el CDC, la vacuna aumentó la probabilidad de contraer el síndrome en aproximadamente 1 instancia por cada 100,000 vacunas.
Un puñado de casos del síndrome también se han relacionado en Europa con la vacuna AstraZeneca-Oxford, que utiliza una tecnología similar a la de J&J.
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