Los detalles filtrados de un informe del Ministerio de Salud israelí han planteado preocupaciones entre los expertos sobre un posible vínculo entre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y la miocarditis, según The Times of Israel y otros medios de comunicación.
El informe preliminar de un comité encargado de monitorear los efectos secundarios de la vacuna encontró 62 casos de miocarditis, incluyendo dos muertes, en personas que recibieron la vacuna Pfizer. Cincuenta y seis de los casos ocurrieron después de la segunda dosis de la vacuna, y 55 casos ocurrieron en hombres, la mayoría entre las edades de 18 y 30 años.
Los dos pacientes que murieron estaban supuestamente sanos hasta recibir la vacuna y no tenían condiciones preexistentes. Uno era una mujer de 22 años, el otro era un hombre de 35 años. El informe señaló que 5 millones de personas en Israel han sido vacunadas contra COVID.
La miocarditis, o inflamación del músculo cardíaco, puede conducir a arritmia cardíaca y muerte.
El coordinador de respuesta a la pandemia de Israel, Nachman Ash, confirmó que «decenas de incidentes» de miocarditis ocurrieron en personas vacunadas, principalmente después de la segunda dosis, pero hizo hincapié en que el Ministerio de Salud aún no había sacado ninguna conclusión.
Determinar un vínculo, dijo Ash, sería difícil porque la miocarditis, una condición que a menudo desaparece sin complicaciones, puede ser causada por una variedad de virus, y se informó de un número similar de casos en años anteriores, informó Reuters.
Sin embargo, según investigadores de la Organización Nacional de Enfermedades Raras, la miocarditis puede ser el resultado de infecciones, pero «más comúnmente la miocarditis es el resultado de la reacción inmune del cuerpo al daño cardíaco inicial».
Investigadores israelíes presentaron sus hallazgos al Director General del Ministerio de Salud israelí, Pfizer, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y los EE. UU. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Cuando Reuters le preguntó sobre la revisión, Pfizer dijo que estaba en contacto regular con el Ministerio de Salud israelí para revisar los datos sobre su vacuna y estaba al tanto de las observaciones israelíes de miocarditis que ocurrieron predominantemente en hombres jóvenes.
«Los eventos adversos se revisan regular y exhaustivamente y no hemos observado una tasa más alta de miocarditis de lo que se esperaría en la población general», dijo la compañía. «No se ha establecido un vínculo causal con la vacuna. No hay evidencia en este momento para concluir que la miocarditis sea un riesgo asociado con el uso de la vacuna Pfizer/BNT COVID-19».
Pfizer dijo que no había detectado hallazgos similares en el resto del mundo, pero que investigaría más profundamente el fenómeno.
Sin embargo, una búsqueda de «miocarditis» en el Sistema de Notificación de Eventos Adversos a la Vacuna de los CDC reveló 62 casos de miocarditis, con un 70% ocurriendo en personas entre las edades de 17 y 44 años. De los casos notificados, 23 fueron reportados después de la vacuna Pfizer.
Los investigadores que llevaron a cabo el estudio israelí hicieron hincapié en que se necesitaban más investigaciones para confirmar un vínculo entre la miocarditis y la vacuna, pero agregaron que tenían preocupaciones significativas. Escribieron:
«En esta etapa, según los hallazgos preliminares, que necesitan una mayor corroboración, hay una impresión de un número mayor de lo esperado, especialmente para edades de hasta 30 años. Pronto se preparará un informe más avanzado sobre el tema».
«La impresión es que hay un aumento en la incidencia del fenómeno, especialmente en hombres jóvenes, en la escala de 1:20.000 después de la vacunación. Es probable que la aparición de la miocarditis esté asociada con la recepción de la vacuna (especialmente la segunda dosis)».
Expertos del Ministerio de Salud están revisando el informe y harán públicos los resultados. Sin embargo, en una entrevista, Ash dijo que los beneficios de la vacuna son tan grandes que «incluso si encontramos una conexión entre algunos de los casos y la vacuna, no estará justificado tomar ninguna medida con respecto a la vacuna».
Investigaciones pasadas sugieren que las vacunas de ARNm pueden causar los mismos síntomas que COVID
Según Lyn Redwood, RN, MSN y presidente emérito de Children’s Health Defense, «No es sorprendente que estemos viendo la misma respuesta inmunitaria que resulta en miocarditis de la proteína de pico de las vacunas que vemos en la infección real».
Redwood explicó que las vacunas de ARNm funcionan incorporando el plan genético para la proteína clave de pico en la superficie del virus en una fórmula que, cuando se inyecta en los seres humanos, instruye a nuestras propias células para que produzcan la proteína de pico.
«El problema con este enfoque es que la proteína de pico sola, que las vacunas de ARNm instruyen al cuerpo a producir, ha sido implicada como una causa clave de lesión cardíaca y muerte en personas con COVID-19″, dijo Redwood.
Según Redwood, basado en la investigación realizada hasta la fecha, es muy probable que algunos receptores de las vacunas de ARNm de proteína pico experimenten los mismos síntomas y lesiones asociadas con el virus.
Como informó The Defender el 2 de febrero. 10, Dr. J. El Dr. Patrick Whelan, Ph.D. trató de alertar a la FDA sobre el potencial de las vacunas COVID para causar lesiones. Específicamente, a Whelan le preocupaba que la tecnología de vacuna contra el ARNm utilizada por Pfizer y Moderna tuviera «el potencial de causar lesiones microvasculares (inflamación y pequeños coágulos de sangre llamados microtrombos) en el cerebro, el corazón, el hígado y los riñones de maneras que no se evaluaron en los ensayos de seguridad».
Si bien Whelan no cuestionó el potencial de las vacunas para detener rápidamente la propagación del virus (suponiendo que las vacunas demuestren realmente prevenir la transmisión, tampoco evaluadas en los ensayos clínicos), advirtió que «sería mucho peor si cientos de millones de personas sufrieran un daño duradero o incluso permanente en su microvasculatura cerebral o cardíaca como resultado de no apreciar a corto plazo un efecto no deseado de las vacunas a base de proteínas de pico de longitud completa en otros órganos».
En octubre de 2020, los médicos advirtieron que la investigación demostró que el virus SARS-CoV-2 podría afectar múltiples órganos del cuerpo, incluido el corazón, y que casi una cuarta parte de las personas hospitalizadas con COVID experimentan lesiones miocárdicas, como arritmias o enfermedad tromboembólica.
El Dr. Hyung Chun, cardiólogo de Yale, sugirió que las células endoteliales que revisten los vasos sanguíneos potencialmente liberan citocinas inflamatorias que exacerban aún más la respuesta inflamatoria del cuerpo y conducen a la formación de coágulos sanguíneos. Chun declaró: «El endotelio ‘inflamado’ probablemente contribuye no solo al empeoramiento del resultado en COVID-19, sino que también se considera un factor importante que contribuye al riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares».
En un estudio prospectivo que dio seguimiento a 100 pacientes que se recuperaron de COVID, los investigadores encontraron compromiso del corazón en las resonancias magnéticas en el 78% de los pacientes, y la inflamación miocárdica continua en el 60%. Estos hallazgos fueron independientes de la gravedad de la infección, el curso general de la enfermedad y el tiempo desde el diagnóstico original.
En octubre de 2020, los investigadores examinaron más detalladamente el corazón después de la muerte por COVID-19 y encontraron que «el daño cardíaco era común, pero más por la coagulación que por inflamación» y que «los microtrombos (pequeños coágulos de manchas) eran frecuentes».
«No esperábamos esto», dijo el coautor del estudio, el Dr. Renu Virmani, del Instituto CVPath en Gaithersburg, Maryland. «Parece poco probable que la invasión viral directa del corazón esté jugando un papel importante en la necrosis miocárdica y microtrombos».
Un estudio posterior publicado en enero confirmó los hallazgos de microtrombos que resultaron en necrosis miocítica, indicativo de un infarto de miocardio reciente (ataque cardíaco), en 40 individuos que murieron de infección por COVID; los estudios también identificaron a los microtrombos como una causa importante de lesión cardíaca.
Los médicos de todo el mundo han visto evidencia que sugiere que el virus puede causar inflamación cardíaca, enfermedad renal aguda, mal funcionamiento neurológico, coágulos de sangre, daño intestinal y problemas hepáticos.
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